Фармацевтическое и медицинское право

На территории Российской Федерации в обращении могут находиться только зарегистрированные медицинские изделия. Порядок регистрации медицинских изделий урегулирован Постановлением Правительства от 27 декабря 2012 г. № 1416 (далее – Постановление). Во-первых, стоит отметить, что Постановление действует только начиная с 1 января 2013 года. Соответственно, если регистрационное удостоверение получено до этой даты и предполагало ограниченный срок действия, в таком случае по окончании его действия необходимо заново пройти процедуру регистрации медизделий. Однако если организацией было получено удостоверение с неограниченной продолжительностью действия, то повторно прохождение регистрации не требуется, но необходимо в срок до 1 января 2017 г. получить удостоверение в новой форме.

ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон) наряду с правами и обязанностями физических лиц и государственных органов отдельно выделяет права и обязанности медицинских организаций.  Можно отметить, что законодательство предусматривает гораздо большее количество обязанностей, чем прав. В данной статье мы проанализируем только наиболее проблемные положения медицинского законодательства.

Регистрация лекарственного средства – это неотъемлемая часть его жизненного цикла, а также необходимое условие для введения его в гражданский оборот. 

Вопрос взаимозаменяемости актуален как для заказчиков при составлении документации, так и для поставщиков, чьи интересы могут быть нарушены, если в описании предмета закупки не будет решён вопрос взаимозаменяемости.
Тема взаимозаменяемости в одинаковой степени актуальна как для правового регулирования государственных закупок, так и для фармацевтического права.

Наша почта
info@brace-lf.com

Вы можете направить нам запрос на e-mail с подробным описанием вопроса.

Наш телефон
+ 7 (499) 755-56-50

Связаться с нами по телефону.

Клиенты и партнеры