Здравоохранение и фармацевтика

Ключевые клиенты Юридической фирмы «BRACE» сосредоточены в секторе здравоохранения и фармацевтики. Оказывая юридические услуги в рамках данного направления, мы сотрудничаем с фармацевтическими компаниями, медицинскими организациями, аптеками различного уровня, производителями и дистрибьюторами медицинских изделий, косметической продукции, БАД, а также организациями розничной торговли, осуществляющими продажу указанных товаров. Нашими клиентами являются как резиденты, так и нерезиденты, как гиганты, входящие в группу «Большой Фармы», так и средние и небольшие компании.

Кроме того, Юридическая фирма «BRACE» является основателем и автором проекта «Фармацевтика и право» и активно участвует в проведении специализированных мероприятий для сотрудников фармацевтической отрасли, а также в проведении исследований по вопросам нормативного регулирования фармацевтики и здравоохранения, результаты которых публикуются в ведущих фармацевтических журналах. Наши специалисты регулярно проводят мониторинг изменений законодательства и правоприменительной практики, результаты которых отражаются в ежемесячных дайджестах.

Также мы активно принимаем участие в исследовательской и учебной работе Центра исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий факультета права Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики».

Таким образом, в процессе осуществления вышеперечисленной деятельности наши специалисты накопили внушительный позитивный опыт, который может помочь Вам в реализации самых сложных проектов в сфере фармацевтики, медицины и здравоохранения.

Юридические услуги

Мы оказываем следующие юридические услуги:

  1. комплексное юридическое обслуживание фармацевтических организаций, аптек, производителей/дистрибьюторов медизделий, БАД, косметической продукции;
  2. юридические консультации в области производства, а также обращения лекарств, изделий медицинского назначения, БАД, косметической продукции;
  3. разработка договоров при осуществлении фармацевтической, медицинской и смежных с ними видов деятельности, в т.ч. договоров на оказание медицинских услуг с учетом специфики таких услуг;
  4. разработка проектов трудовых соглашений и договоров, а также локальной документации фармацевтических организаций (производителей и дистрибьюторов лекарственных средств), аптек, компаний-производителей и дистрибьюторов медицинского оборудования, БАД, косметической продукции;
  5. разработка внутренних антикоррупционной, антимонопольной, а также иных политик фармацевтических компаний, а также модификация их с учетом требований действующего законодательства;
  6. юридическая поддержка фармацевтических компаний по вопросам взаимодействия с потребителями лекарственных средств;
  7. представление и защита интересов фармацевтических компаний перед государственными органами в досудебных процедурах и в судах;
  8. консультирование относительно формирования жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП);
  9. сопровождение проведения клинических исследований, деятельности подразделений, которые проводят клинические исследования;
  10. подготовка документов, представление интересов в процессе разрешения трудового конфликта с работниками фармацевтических, медицинских организаций;
  11. юридическое консультирование относительно защиты персональных данных;
  12. подготовка проектов лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав (патентных прав на лекарственные средства, прав на товарные знаки, связанные с лекарственными средствами);
  13. разработка и юридическое сопровождение соглашений о совместных действиях/маркетинге, дистрибьюторских договоров относительно лекарственных препаратов, медизделий;
  14. юридическое консультирование фармацевтических организаций (производителей и дистрибьюторов лекарств), компаний-производителей и дистрибьюторов медоборудования, медтехники, медизделий по вопросам защиты прав на интеллектуальную собственность;
  15. представление интересов фармацевтических компаний в спорах с ФАС России, Федеральной таможенной службой России, а также другим органами и организациями;
  16. защита интересов фармкомпаний от недобросовестной конкуренции и незаконной или недобросовестной рекламы;
  17. правовое сопровождение рекламы и иных элементов маркетинга/продвижения лекарственных препаратов, медизделий, БАД;
  18. юридическая поддержка внешнеторговой деятельности фармацевтических компаний, в т.ч. правовое сопровождение внешнеэкономических сделок;
  19. юридическая экспертиза налогообложения импорта лекарственных средств, БАД, медизделий;
  20. защита при ввозе контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов в РФ и на территорию Таможенного союза;
  21. юридическая поддержка вывода на рынок нового лекарственного препарата;
  22. правовая поддержка при проверках правил хранения лекарственных средств (правил «холодовой цепи»), продажи/отпуска лекарств и медизделий;
  23. правовая поддержка в области антимонопольного регулирования фармацевтической деятельности, в т.ч. производства и дистрибьюции лекарств, медицинских изделий;
  24. защита прав и интересов фармацевтических и медицинских организаций;
  25. взыскание убытков и компенсация морального вреда, нанесенного пациентам, фармацевтическим и медицинским компаниям, врачам и другим субъектам;
  26. разработка различных проектов договоров и соглашений, связанных с фармацевтической деятельностью, в том числе, договоров купли-продажи лекарственных средств, перевозки лекарств, хранения лекарственных препаратов, договоров об организации и проведении клинических исследований, договоров о производстве лекарств, а также многих иных договоров, так или иначе связанных с оборотом лекарственных средств;
  27. защита прав пациентов при потреблении лекарственных препаратов, в т.ч. некачественных лекарственных препаратов;
  28. правовое сопровождение регистрации лекарств и медизделий, а также внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата;
  29. правовое сопровождение клинических и доклинических исследований лекарств, а также клинических испытаний медицинских изделий;
  30. правовое сопровождение уничтожения/утилизации лекарств, медицинских изделий, БАД, косметической продукции;
  31. правовое сопровождение патентной защиты лекарственных средств, медицинских изделий, БАД;
  32. правовая поддержка продвижения и рекламы лекарственных средств, медицинских изделий;
  33. правовая помощь при проведении проверок Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Фармаконадзором);
  34. юридическая проверка ценообразования на рынке лекарственных препаратов и правовая защита прав участников рынка лекарств;
  35. юридическое сопровождение государственных и корпоративных закупок лекарств, лекарственных средств, обжалование результатов закупок в судебном и административном порядке;
  36. юридическая помощь при проведении проверок фармацевтических организаций;
  37. правовое сопровождение производства, локализации производства, а также маркировки лекарственных средств.

Брошюра Юридической фирмы BRACE "Здравоохранение и фармацевтика"

Почему мы?

Профильная
экспертиза и опыт
Наилучший результат наименьшими средствами
Вы экономите время
Комлпексное и
наиболее эффективное юридическое решение
Прозрачное
ценообразование
Делаем сложное
простым

Схема нашей работы

01.
Вы направляете нам запрос на почту info@brace-lf.com 
или звоните по номеру +7(499)755-56-50
02.
Предварительный анализ и первичная консультация
03.
Заключение договора об оказании юридических услуг
04.
Реализация проекта
05.
По итогам каждого этапа информируем о результатах
06.
Направление результата и подготовленных документов
Наша почта
info@brace-lf.com

Вы можете направить нам запрос на e-mail с подробным описанием вопроса.

Наш телефон
+ 7 (499) 755-56-50

Связаться с нами по телефону.

Клиенты и партнеры