Правовое сопровождение деятельности фармацевтических компаний

Юридическая фирма BRACE в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика» оказывает юридические услуги по правовому сопровождению деятельности фармацевтических компаний, в т.ч. производителей и дистрибьюторов лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.

Ключевые клиенты Юридической фирмы BRACE сосредоточены в секторе здравоохранения и фармацевтики. Оказывая юридические услуги в рамках данного направления, мы сотрудничаем с фармацевтическими компаниями, аптечными сетями, а также иными компания фармацевтического бизнеса. Нашими клиентами являются как резиденты, так и нерезиденты, как гиганты, входящие в группу «Большой Фармы», так и средние и небольшие российские и иностранные компании.

Мы предоставляем качественные, эффективные и своевременные решения. В каждом конкретном случае команда BRACE стремится обеспечить достижение наилучшего результата наименьшими средствами. Качество наших услуг основано на отраслевой экспертизе, понимании особенностей функционирования правовой системы, индивидуальном и партнерском отношении к каждому клиенту, соблюдении высоких профессиональных и этических стандартов, технологичности в работе с информацией.

Юридическая фирма BRACE ведет активную исследовательскую работу, принимает участие в деятельности Центра исследования нормативной среды фармацевтики и биотехнологий факультета права Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики».

Кроме того, мы проводим специализированные мероприятия для сотрудников фармацевтической отрасли, а также в проведении исследований по вопросам нормативного регулирования фармацевтики и здравоохранения, результаты которых публикуются в ведущих фармацевтических журналах. Наши специалисты регулярно проводят мониторинг изменений законодательства и правоприменительной практики, результаты которых отражаются в соответствующей аналитике.

Юристы в сфере фармацевтики

Фармацевтическая отрасль является достаточно сложной с точки зрения правового регулирования, поскольку несет в себе сложные отраслевые вопросы фармацевтики, не всегда способные вписаться в обычные правовые конструкции. Такая специфика требует от юристов в сфере фармацевтики (фармацевтических юристов) высокого уровня квалификации и наличия специализированных знаний, как в области фармацевтики, так и в области юридического сопровождения фармацевтического бизнеса.

В законодательстве об обращении лекарственных средств закреплен безусловный приоритет государственного регулирования обращения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, что указывает на особую значимость данных правоотношений для общества и государства. Так, например, одним из основных вопросов, регулируемых фармацевтическим правом, является регистрация лекарственных препаратов, которая принципиальным образом отлична от государственной регистрации всех иных объектов, поскольку напрямую связана со здоровьем и жизнью пациентов, что и предопределяет приоритет государственного регулирования.

Правовое регулирование фармацевтики должно обеспечивать, в первую очередь, защиту прав потребителей лекарственных препаратов, повышение их качества и безопасности, доступности и сбалансированное ценовое регулирование, публичные закупки лекарственных препаратов, а также другие аспекты, связанные с публичными и частными интересами.

Деятельность как российских, так и иностранных фармацевтических компаний регулируется как общими для всех юридических лиц нормами права, так и специальными, касающимися обращения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. С учетом того, что указанные товары имеют свою специфику и уникальность, действующим законодательством устанавливаются особенности правового регулирования их обращения на рынке.

Определенные вопросы правового характера могут возникнуть почти у каждого хозяйствующего субъекта, участвующего в обращении лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. При этом с развитием международных связей, правоотношения указанных компаний осложняются иностранным элементом. Решение большого объема разноплановых правовых вопросов может быть весьма затруднительно без оказания квалифицированной юридической помощи.

Юристы BRACE, специализирующиеся на вопросах фармацевтики, имеют дело с большим количеством разнообразных правовых вопросов, связанных с обращением лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. В тех случаях, когда возникает необходимость в отраслевой экспертизе, мы прибегаем как к своим экспертам, так и партнерам фирмы, являющихся признанными специалистами в фармацевтической отрасли.

Основными направлениями оказания юридических услуг является юридическая помощь в сфере сопровождения коммерческой деятельности, разрешения споров и судебных разбирательств, государственных и корпоративных закупок, регуляторных вопросов в сфере здравоохранения, комплаенса, антимонопольного права и международного торгового права.

Юридические услуги

1. Правовое сопровождение деятельности фармацевтических компаний
2. Юридические консультации по вопросам обращения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций
3. Комплаенс по вопросам деятельности фармацевтических компаний
4. Юридическая поддержка по вопросам государственных закупок лекарственных препаратов
5. Разработка и правовая экспертиза договоров при осуществлении фармацевтической деятельности
6. Разработка и правовая экспертиза внутренних политик (антикоррупционной, антимонопольной, а также иных) для фармацевтических компаний
7. Юридическое консультирование относительно защиты персональных данных в сфере здравоохранения
8. Правовое сопровождение продвижения лекарственных препаратов
9. Консультирование при проведении проверок фармацевтических компаний
10. Защита интересов от недобросовестной конкуренции
11. Консультирование относительно формирования перечней лекарственных средств
12. Консультирование относительно государственной регистрации и перерегистрации цен на лекарственные препараты
13. Подготовка проектов лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав
14. Юридическое сопровождение разработки лекарственных средств
15. Юридическое сопровождение производства лекарственных средств
16. Правовое сопровождение клинических и доклинических исследований
17. Консультирование по вопросам ввоза/вывоза лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, медицинских изделий, БАД
18. Юридическое сопровождение сделок по трансферу технологий в здравоохранении и фармацевтике
19. Юридическое сопровождение инвестиций в здравоохранение и фармацевтику
20. Юридическая поддержка дистрибуции лекарственных средств, БАД и медицинских изделий
21. Правовая поддержка взаимодействия со специалистами в сфере здравоохранения, медицинскими и фармацевтическими работниками
22. Правовое сопровождение проектов государственно-частного партнерства в здравоохранении и фармацевтике