Специалисты здравоохранения: правовой статус, права и обязанности, ответственность

22 июня 2022 г.

Государство гарантирует гражданам доступность и качество медицинской помощи. Исполнение данного принципа в немалой степени достигается наличием необходимого количества специалистов здравоохранения и их квалификацией. В статье рассмотрим, кто относится к специалистам здравоохранения, какие им предоставлены права, а также какие на них возложены обязанности и ограничения.

Специалисты здравоохранения: кто они?

Определения «специалисты здравоохранения» действующее законодательство не содержит. При этом Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – «Закон об основах охраны здоровья граждан») выделяет несколько категорий специалистов, деятельность которых связана с охраной здоровья граждан. Это медицинские работники, фармацевтические работники и иные работники, которым законом разрешено осуществлять медицинскую деятельность.

Рассмотрим подробнее каждую из указанных категорий.

Фармацевтические работники: понятие и требования к образованию

Согласно статье 2 Закона об охране здоровья граждан фармацевтический работник – это «физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка».

Как видим, одно из основных требований к фармацевтическому работнику – это наличие специального образования. Действующее законодательство предусматривает два вида фармацевтического образования: высшее и среднее.

Высшее образование можно получить по четырем следующим специальностям[1]:

Наименование специальности

Уровень профессионального образования

Должности, которые можно  занимать

Фармация

Специалитет по специальности «Фармация»

Провизор,

провизор-технолог

Фармацевтическая технология

Специалитет по специальности «Фармация»;

Подготовка в интернатуре/ ординатуре по специальности «Фармацевтическая технология»

Провизор-технолог, заведующий структурного подразделения (отдела) аптечной организации

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

Специалитет по специальности «Фармация»;

Подготовка в интернатуре/ ординатуре по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Провизор-аналитик, заведующий структурного подразделения аптечной организации

Управление и экономика фармации

Специалитет по специальности «Фармация»;

Подготовка в интернатуре/ ординатуре по специальности «Управление и экономика фармации» или профессиональная переподготовка по  указанной специальности

Директор (заведующий, начальник) аптечной организации, заместитель, заведующий структурного подразделения  аптечной организации

Получить специальность «Фармация» можно по программам специалитета, а для получения остальных потребуется дополнительно закончить интернатуру или ординатуру по выбранной специальности.

Что касается среднего профессионального образования, перечень специальностей, по которым осуществляется подготовка, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2008 № 176н[2]. Получить можно только одну специальность[3].

Наименование специальности

Уровень профессионального образования

Должности, которые можно занимать

«Фармация»

Среднее профессиональное образование

Фармацевт, младший фармацевт, старший фармацевт

Медицинские работники: понятие, требования к образованию

В соответствии со статьей 2 Закона об основах охраны здоровья граждан медицинским работником является «лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности либо индивидуальный предприниматель, непосредственно осуществляющий медицинскую деятельность».

Как и у фармацевтических работников одним из основных требований является наличие специального образования. Но в данном случае речь может идти не только о медицинском образовании. Так, Номенклатура должностей медицинских работников[4] выделяет 5 категорий медицинских работников:

  • руководители (главный врач, заместитель, заведующий структурного подразделения, главная медсестра и т.п.);
  • специалисты с высшим медицинским образованием (врачи разных специальностей);
  • специалисты с высшим немедицинским образованием (биолог, инструктор-методист по лечебной физкультуре, медицинский психолог, судебный эксперт и т.п.);
  • специалисты со средним медицинским образованием (медсестры разных наименований, акушеры, фельдшеры, рентгенолаборанты и т.п.);
  • младший медицинский персонал (санитар, сестра-хозяйка и т.п.).

На последней категории останавливаться в статье не будем, поскольку, по общему правилу, медицинскую деятельность они фактически не осуществляют.

Перечень специальностей и уровни подготовки врачебного и среднего медицинского персонала определяются теми же Квалификационными требованиями, в аналогичном порядке, что и для фармацевтических работников. Отметим только, что перечень специальностей врачебного и среднего медицинского персонала намного больше. В настоящее время только несколько врачебных специальностей можно получить после окончания специалитета (например, «Медико-профилактическое дело», дающее право занимать должность врача-эпидемиолога, «Лечебное дело» с правом занятия должности врача-терапевта участкового или врача приемного отделения). В подавляющем большинстве случаев потребуется дополнительно окончить интернатуру/ординатуру, а в некоторых случаях еще и пройти переподготовку.

Для получения специальности уровня среднего образования в ряде случаев достаточно окончания образовательного учреждения (например, по специальности «Акушерское дело»), в других – необходимо пройти дополнительно переподготовку (например, для получения специальности «Лечебная физкультура» необходимо среднее профессиональное образование по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Акушерское дело», «Сестринское дело» и профессиональная переподготовка по специальности «Лечебная физкультура»).

Следует также рассмотреть вопрос совмещения должностей медицинского работника, которое разрешено действующим трудовым законодательством Российской Федерации. Согласно статье 60.2 Трудового кодекса Российской Федерации с письменного согласия работника ему может быть поручено выполнение в течение установленной продолжительности рабочего дня (смены) наряду с работой, определенной трудовым договором, дополнительной работы по другой или такой же профессии (должности) за дополнительную оплату. Поручаемая работнику дополнительная работа по другой профессии (должности) может осуществляться путем совмещения профессий (должностей). Поручаемая работнику дополнительная работа по такой же профессии (должности) может осуществляться путем расширения зон обслуживания, увеличения объема работ. Для исполнения обязанностей временно отсутствующего работника без освобождения от работы, определенной трудовым договором, работнику может быть поручена дополнительная работа как по другой, так и по такой же профессии (должности). Таким образом, медицинские работники могут работать в порядке совмещения должностей. При этом на совмещаемые должности также распространяется требование о наличии необходимого обучения, аккредитации, и прохождения повышения квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

Аккредитация фармацевтических и медицинских работников

Для допуска к осуществлению фармацевтической и медицинской деятельности недостаточно наличия профильного образования, необходимо пройти аккредитацию. Аккредитация – это процедура определения соответствия лица требованиям к осуществлению медицинской деятельности либо фармацевтической деятельности.

Порядок проведения аккредитации специалистов регламентирован Положением об аккредитации[5]. Различают следующие виды аккредитации:

  • первичную (после завершения образовательных программ высшего и среднего образования);
  • первичную специализированную (после завершения программ ординатуры, магистратуры, программ профессиональной переподготовки);
  • периодическую (после завершения дополнительных профессиональных программ повышения квалификации, не реже одного раза в пять лет).

Аккредитация проводится комиссиями, которые формируются органами управления здравоохранением раздельно для специалистов с высшим медицинским и немедицинским образованием, специалистов со средним медицинским образованием, специалистов с фармацевтическим образованием. Первичная и первичная специализированная аккредитация проводятся путем тестирования и оценки практических навыков. Для прохождения периодической аккредитации необходимо сдать портфолио. Оно включает в себя отчет о профессиональной деятельности за отчетный период и сведения о прохождении обучения (повышении квалификации в объеме не менее 144 часов или повышении квалификации в объеме не менее 74 часов, оставшаяся часть – непрерывное образование (НМО).

Сведения о лицах, прошедших аккредитацию, вносятся в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИЗ). Специалисту по его требованию выдается выписка из ЕГИЗ и (или) свидетельство об аккредитации на бумажном носителе. В связи с угрозой распространения COVID-19 Минздрав России в 2021 году продлил срок действия сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации специалиста на 12 месяцев, а в 2022 году предоставил возможность работать без сертификата специалиста и прохождения аккредитации специалиста до 1 июля 2022 года[6]. После наступления указанной даты наличие аккредитации вновь становится обязательным.

Особенности допуска к медицинской и фармацевтической деятельности отдельных категорий работников

Для некоторых категорий работников установлены особенности допуска к осуществлению профессиональной деятельности:

  • лиц, имеющих перерыв в работе;
  • лиц, не имеющих оконченного образования;
  • лиц, получивших образование в иностранных государствах.

Медицинские и фармацевтические работники, имеющие перерыв в работе по специальности 5 лет, могут быть допущены только после повышения квалификации или профессиональной переподготовки и аккредитации.

Статьей 69 Закона об основах охраны здоровья граждан предусмотрен ряд исключений, позволяющих допускать к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности лиц, не имеющих оконченного медицинского или фармацевтического высшего образования. Такие лица могут быть допущены к работе на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала. Подробно порядок допуска, должности, которые можно занимать, а также необходимый объем пройденного обучения определен приказом Министерства здравоохранения РФ от 27.06.2016 № 419н[7].

Особые условия допуска предусмотрены для лиц, получивших образование в иностранных государствах. Они могут работать только после признания их образования и (или) квалификации и прохождения аккредитации. В Российской Федерации признаются иностранное образование и квалификация, если заключены международные договоры о взаимном признании, а также, если образование получено в иностранных образовательных организациях, перечень которых утвержден распоряжением Правительством РФ от 19.01.2022  № 28р. В иных случаях признание иностранного образования и квалификации осуществляется Росздравнадзором на основе экспертизы.

Аттестация медицинских и фармацевтических работников

Аттестацию не стоит путать аккредитацией специалистов. В отличие от аккредитации аттестация носит добровольный характер и применяется в целях получения квалификационных категорий как показателя квалификации работников. Наличие квалификационной категории в свою очередь позволяет работнику претендовать на более высокую систему оплаты труда.

С 2022 года действует новый Порядок аттестации медицинских и фармацевтических работников[8]. Аттестация проводится раз в 5 лет. Исключение: если работник претендует на присвоение более высокой категории. В таком случае проходить аттестацию можно не ранее 2 лет со дня присвоения предыдущей аттестации (ранее этот срок составлял 3 года).

Для проведения аттестации органами управления здравоохранением создаются аттестационные комиссии. По результатам аттестации присваивается  вторая, первая или высшая категории. Категория действует на всей территории РФ в течение 5 (пяти) лет со дня издания акта о присвоении.

До 1 января 2023 года в связи с распространением коронавируса проведение аттестации временно приостановлено[9]. Исключение составляют те медицинские и фармацевтические работники, которые претендуют на категорию впервые или на более высокую категорию. Остальным работникам, срок категорий которых истекает в 2022 году, они продляются на 12 месяцев. Это правило распространяется и на категории, которые были продлены до 1 января текущего года.

Правовой статус фармацевтических и медицинских работников

Под правовым статусом в юридической науке понимаются совокупность прав, свобод, обязанностей и ограничений, а также ответственность субъекта права. Основные права, обязанности и ограничения, накладываемые фармацевтических и медицинских работников, регламентированы в Законе об охране здоровья граждан.

Согласно статьи 72 Закона об охране здоровья граждан фармацевтические и медицинские работники имеют право на:

  • создание соответствующих условий для выполнения работником своих трудовых обязанностей, включая обеспечение необходимым оборудованием;
  • профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет средств работодателя, в том числе переподготовку при невозможности выполнять трудовые обязанности по состоянию здоровья и при увольнении в связи с сокращением, ликвидацией организации;
  • прохождение аттестации для получения квалификационной категории, а также на дифференциацию оплаты труда по результатам аттестации;
  • стимулирование труда в соответствии с уровнем квалификации, спецификой и сложностью работы, с объемом и качеством труда, конкретными результатами деятельности;
  • создание профессиональных некоммерческих организаций;
  • страхование риска своей профессиональной ответственности.

Как видим, права сформулированы в общем виде и главным образом касаются трудовой деятельности работников.

Рассмотрим также страхование рисков профессиональной ответственности. Несмотря на продекларированное право, закон об обязательном страховании рисков профессиональной ответственности до настоящего времени принят. Перечень медицинских работников, подлежащих обязательному страхованию, установлен Постановлением Правительства России[10]. Однако он разработан во исполнение утратившего силу нормативного акта и предусматривает страхование только работников государственной и муниципальной систем здравоохранения. Все вышеизложенное позволяет говорить только о возможном добровольном страховании риска профессиональной ответственности.

Обязанности медицинских и фармацевтических работников конкретизированы в статье 73 Закона об основах охраны здоровья граждан. Так, медицинские работники обязаны:

  • оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными обязанностями;
  • соблюдать врачебную тайну, а также принципы этики и деонтологии;
  • совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам;
  • назначать лекарственные препараты в установленном порядке;
  • сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью на всех этапах обращения лекарственных препаратов.

В силу специфики деятельности круг обязанностей фармацевтических работников уже. На них не распространяется обязанность по оказанию медпомощи и назначению лекарств.

Остановимся подробнее на обязанности совершенствования знаний. Повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет является лицензионным требованием для осуществления как фармацевтической деятельности, так и медицинской деятельности, и обязанностью лиц, допущенных к их осуществлению. Порядок и сроки повышения квалификации и переподготовки регламентированы приказом Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2012 г. № 66н «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях».

Отметим, что круг прав и обязанностей специалистов изложен в законе крайне неудачно. Ряд норм дублирует положения  трудового законодательства, часть прав и обязанностей разбросана по другим статьям Закона об охране здоровья граждан.

Статьей 74 Закона об охране здоровья граждан установлены ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности.

Так, медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:

  • принимать от организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и их представителей (далее – «компания») подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний (за исключением проведения клинических исследований и испытаний);
  • заключать с компанией соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением проведения клинических исследований и испытаний);
  • получать от компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением проведения клинических исследований и испытаний);
  • предоставлять при назначении лечения пациенту недостоверную и (или) неполную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
  • осуществлять прием представителей компаний, за исключением случаев, проведения клинических исследований и испытаний, участия в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий.
  • выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.

На фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций Закон об основах охраны здоровья граждан накладывает следующие запреты:

  • принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний;
  • получать от компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения населению;
  • заключать с компанией соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
  • предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

Данные ограничения направлены на предотвращение коррупционных проявлений. Подходить к ним формально нельзя. Соблюдение ограничений входит в предмет контроля Росздравнадзора. Так, в список контрольных вопросов при проведении контроля качества и безопасности медицинской деятельности  включены проверка отсутствия у медицинских работников сувенирной продукции компаний, образцов лекарств для вручения пациентам, бланков рекламного характера, проверка отсутствия  в договорах на поставку лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов.

Заметим, что в настоящее время КоАП РФ не содержит норм, устанавливающих ответственность за данные нарушения, хотя подобные проекты разрабатывались неоднократно.

Ситуация, при которой у медицинского или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении материальной выгоды или иного преимущества, которая влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей, вследствие противоречия между личной заинтересованностью указанных лиц и интересами пациентов называется конфликт интересов.

В случае возникновения такого конфликта интересов закон обязывает осуществлять действия, направленные на его урегулирование. Работник обязан проинформировать о конфликте интересов в письменной форме руководителя организации. Руководитель организации в течение 7 дней, когда ему стало известно о конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить об этом уполномоченный орган исполнительной власти – Минздрава России. Для урегулирования конфликта интересов образуют Комиссию по урегулированию конфликта интересов. Комиссия рассматривает поступившие в адрес Минздрава России уведомления и принимает решение о подтверждении или неподтверждении конфликта интересов.

Невыполнение обязанности по представлению информации о конфликте интересов влечет за собой привлечение к административной ответственности в соответствии со статьей 6.29 КоАП РФ с наложением штрафа на работника в размере от 3000 до 5000 рублей, на руководителя от 5000 до 10000 рублей. За повторное совершение указанных правонарушений штраф от 10000 до 20000 рублей либо дисквалификация на срок до 6 месяцев.

Так, в одном из рассмотренных дел прокуратурой в ходе проведения проверки исполнения законодательства о коррупции было установлено, что родственником заведующего бюро судебно-медицинской экспертизы осуществляется деятельность по предоставлению ритуальных услуг на территории бюро. Росздравнадзор усмотрел в данных действиях конфликт интересов и привлек заведующего к административной ответственности по части 1 статьи 6.29 КоАП РФ. Оспорить постановление в суде не удалось[11].

Аналогичным образом суд квалифицировал наличие в кабинете заведующего отделением лекарственных препаратов, которые не закупались больницей и были получены от представителя фармацевтической компании, а также сумки с логотипами «ВанТач», «Растан» и т.п.[12].

На медицинских работников распространяются иные ограничения в части противодействия коррупции. Согласно ст. 1 Федерального закона от 25.12.2008 № 273-ФЗ «О противодействии коррупции» под коррупцией понимаются злоупотребление служебным положением, дача взятки, получение взятки, злоупотребление полномочиями, коммерческий подкуп либо иное незаконное использование физическим лицом своего должностного положения вопреки законным интересам общества и государства в целях получения выгоды в виде денег, ценностей, иного имущества или услуг имущественного характера, иных имущественных прав для себя или для третьих лиц либо незаконное предоставление такой выгоды указанному лицу другими физическими лицами, а также совершение указанных выше деяний от имени или в интересах юридического лица. При этом, правонарушения, предусмотренные УК РФ, распространяются, в том числе, на работников медицинских организаций, не отнесенных к медицинским работникам.

Ответственность за указанные деяния предусмотрена УК РФ. А именно, медицинские работники могут быть субъектами таких преступлений как:

  • Получение взятки, дача взятки, пособничество во взяточничестве, мелкое взяточничество (ст. 290 – 291.2 УК РФ). Состав указанных преступлений образуется только при соблюдении требований к субъекту преступления. А именно, субъект должен выполнять функции должностного лица (постановление Пленума Верховного Суда РФ от 09.07.2013 № 24). Под должностными лицами понимаются лица, осуществляющие функции представителя власти либо выполняющие организационно распорядительные, административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных учреждениях, государственных корпорациях, государственных компаниях, государственных и муниципальных унитарных предприятиях, акционерных обществах, контрольный пакет акций которых принадлежит Российской Федерации, субъектам Российской Федерации или муниципальным образованиям, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации. Таким образом, субъектом данного преступления могут быть только медицинские работники, наделенные организационно-распорядительными либо административно-хозяйственными функциями при работе в государственных или муниципальных учреждениях здравоохранения.
  • Коммерческий подкуп (ст. 204 УК РФ). Субъектом данного преступления могут являться медицинские работники, выполняющие управленческие функции в коммерческой или иной организации.
  • Злоупотребление должностными полномочиями (использование должностным лицом своих служебных полномочий вопреки интересам службы, если это деяние совершено из корыстной или иной личной заинтересованности и повлекло существенное нарушение прав и законных интересов граждан или организаций либо охраняемых законом интересов общества или государства).

С целью соблюдения ограничений и предупреждения конфликта интересов руководитель организации должен принимать меры. В частности, необходимо разработать локальные нормативные акты. Напрямую Закон об основах охраны здоровья граждан обязывает утвердить только Порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации. На практике разрабатывают целый пакет документов, как-то:

  • Приказ об организации работы по соблюдению ограничений, налагаемых на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности;
  • Положение о порядке взаимодействия с представителями организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций;
  • Положение о предупреждении, выявлении и урегулировании конфликта интересов;
  • Дополнения в должностные инструкции работников.

Также необходимо ознакомить работников с законодательством в данной сфере под личную подпись, проводить регулярную разъяснительную работу, распространять информационные материалы. Выполнение указанных мероприятий позволит организации внедрить внутренний контроль и обеспечить соблюдение требований контрольных органов.

Регулирование вопросов о специалистах здравоохранения в Кодексе маркетинговой практики Ассоциации международных фармацевтических производителей

Согласно Кодексу надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей AIPM (далее – «Кодекс AIPM») специалистами здравоохранения являются врачи и другие медицинские работники, руководители медицинских организаций, фармацевтические работники, в том числе фармацевты и аптеки, руководители фармацевтических организаций и другие эксперты, предметом профессиональной деятельности которых являются фармацевтические продукты и которые в ходе профессиональной деятельности имеют право назначать, рекомендовать, получать, выпускать или применять фармацевтические продукты. Таким образом, указанное выше понятие «специалисты здравоохранения» является более широким, чем установленное российским законодательством понятия «медицинский работник» и «фармацевтический работник». В связи с этим полагаем, что указанные в Кодексе AIPM нормы подлежат применению ко всем категориям специалистов здравоохранения (в том числе, категориям специалистов, приведенных в Классификаторе занятий). Фактически нормы Кодекса AIPM имеют общий характер и корреспондируют более конкретно установленным требованиям Закона об основах охраны здоровья граждан.

Согласно пунктам 3.1.3 и 3.4.1 Кодекса AIPM не допускается предлагать, обещать, предоставлять или передавать специалистам здравоохранения вознаграждение в любой форме за назначение или рекомендацию пациентам определенного фармацевтического продукта, а также заключать с ними соглашения о назначении или рекомендации пациентам какого-либо фармацевтического продукта (за исключением договоров о проведении клинических исследований фармацевтических продуктов); фармацевтические компании вправе привлекать специалистов здравоохранения, за исключением фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций, с целью оказания услуг научного и педагогического характера, а также при проведении клинических исследований лекарственных средств и выплачивать им вознаграждение за оказание данных услуг. Указанные нормы корреспондируют со ст. 74 Закона об основах охраны здоровья граждан.

Дополнительное ограничение предусмотрено в части защиты персональных данных в пункте 3.1.4 Кодекса AIPM, согласно которому персональные данные специалистов здравоохранения могут включаться в базы данных исключительно при наличии их согласия в надлежащей форме и соблюдения иных требований законодательства в сфере защиты персональных данных.

Установлен запрет на мероприятия, которые проводятся вне страны проживания специалистов здравоохранения, если только уместность этого не оправдана с точки зрения логистики и безопасности. Международные научные конгрессы и симпозиумы, собирающие участников из многих стран, являются с этой точки зрения оправданными и разрешенными.

Пунктами 3.4.3, 3.4.4 Кодекса AIPM установлены ограничения при возмещении расходов специалистов здравоохранения, относящихся к проводимым мероприятиям. В заключаемых договорах рекомендуется дополнительно указывать условие о порядке раскрытия информации. В соответствии с п. 7.1 Кодекса AIPM каждая фармацевтическая компания обязана документально оформлять и раскрывать информацию о передаче ценностей, которые она производит, прямо или косвенно, в пользу специалиста здравоохранения или организации здравоохранения, являющихся получателями указанных ценностей согласно требованиям, установленным в пункте 7.3 Кодекса AIPM.

Указанные ограничения носят расширительный характер, и при применении норм Кодекса AIPM следует учитывать все дополнительные ограничения в отношении медицинских работников, установленные требованиями законодательства РФ.

Ответственность медицинских и фармацевтических работников

Согласно статье 98 Закона об охране здоровья граждан  медицинские и фармацевтические работники несут ответственность за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Виды ответственности, к которым могут привлечь специалистов:

  • дисциплинарная;
  • административная;
  • гражданско-правовая;
  • уголовная.

Гражданско-правовая ответственность (возмещение убытков, морального вреда) в практике встречается нечасто, поскольку по общему правилу их возмещает работодатель, как лицо, несущее ответственность за действия своих работников при исполнении ими служебных обязанностей. Привлечение к другим видам ответственности распространено в правоприменительной практике.

Подводя итоги, отметим, что в Российской Федерации действует достаточно сложная система подготовки медицинских и фармацевтических специалистов, включающая в себя многоступенчатое обучение, обязательную аккредитацию и регулярное повышение квалификации. При этом нередки случаи изменения требований к уровням подготовки, встречаются противоречия в нормативных актах, регулирующих порядок образования. При этом права и обязанности специалистов здравоохранения регламентированы недостаточным образом. Все указанные проблемы создают дополнительные трудности и не способствуют притоку специалистов в сферу охраны здоровья.

________________________

 

[1] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

[2] Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2008 № 176н «О Номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации».

[3] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием».

[4] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».

[5] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.11.2021 № 1081н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов».

[6] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.12.2021 № 1179н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста».

[7] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.06.2016 № 419н «Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала».

[8] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.11.2021 № 1083н «О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категорий».

[9] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.02.2022 № 59н «Об особенностях прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории».

[10] Постановление Правительства РФ от 03.04.2006 года № 191 «Об утверждении перечня должностей подлежащих обязательному страхованию медицинских, фармацевтических и иных работников государственной и муниципальной систем здравоохранения, занятие которых связано с угрозой жизни и здоровью этих работников».

[11] Решение № 12-113/2019 12-8/2020 от 18.02.2020  по делу № 12-113/2019.

[12] Решение № 21-1120/2019 от 30.10.2019 по делу № 21-1120/2019.

 

22 июня 2022 г.

Наша почта
info@brace-lf.com

Вы можете направить нам запрос на e-mail с подробным описанием вопроса.

Наш телефон
+ 7 (499) 755-56-50

Связаться с нами по телефону.

Клиенты и партнеры

65.png
68.png
69.png
73.png
75.png
fitera.jpg
imko.png
logo.png
Logo_RED_RGB_Rus.png
logo_SK_2.png