+7 (495) 147 11 03
email
telegram
  RU
email
email
telegram

Фармацевтическое и медицинское право: правовая аналитика и практика

 

Юристы BRACE ведут непрерывный мониторинг изменений в регулировании фармацевтического рынка и сферы здравоохранения. В данном разделе представлена актуальная правовая аналитика по вопросам обращения лекарственных средств, БАД и медицинских изделий, а также разборы ключевых судебных кейсов и регуляторных трендов.

 

Визуализация этапов подтверждения соответствия и мониторинга качества при выводе фармацевтической продукции на рынок РФ.

Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов: регуляторные требования и правоприменительная практика

Сравнительный анализ этапов вывода на рынок оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства и требований ЕАЭС.

Препараты-дженерики: особенности правового регулирования и обращения на рынке

Этапы вывода лекарственного препарата: от формирования регистрационного досье до построения системы дистрибьюции в рамках актуального законодательства РФ и ЕАЭС

Вывод лекарственного препарата на российский рынок: правовое регулирование и комплаенс

Схема соответствия регуляторным требованиям при передаче фармацевтической продукции на уничтожение специализированным организациям.

Уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий: нормативно-правовое регулирование

Визуализация иерархии правовых фильтров при разработке системы дистрибуции: от антимонопольных ограничений до установления критериев выбора контрагентов.

Коммерческая политика на рынках фармацевтики и медицинских изделий: правовые аспекты и антимонопольный комплаенс

Матрица распределения юридической ответственности и регуляторных обязательств держателя РУ на различных этапах жизненного цикла продукта: от регистрации до пострегистрационного мониторинга.

Владельцы и держатели регистрационных удостоверений на лекарственные препараты и медизделия: правовой статус, обязанности и регуляторные риски

Структура нормативного регулирования и этапы проверки соответствия фармацевтического сырья и вспомогательных веществ стандартам качества в рамках регистрационного досье.

Фармацевтическое сырье и вспомогательные вещества: правовой режим использования в производстве

Сравнительный анализ правовых оснований для ограничения исключительных прав правообладателей в интересах национальной безопасности и общественного здравоохранения.

Ограничение патентных прав на лекарственные средства: анализ правоприменительной практики и механизмов защиты

Алгоритм правовой оценки оснований для ограничения исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности в интересах национальной безопасности.

Принудительное лицензирование лекарственных средств: механизмы защиты и правоприменительная практика

Схема ключевых этапов регуляторного контроля и юридической проверки при трансграничном перемещении лекарственных препаратов.
Импорт (ввоз) лекарственных средств

Ввоз лекарственных средств: правовое регулирование и таможенный комплаенс

Наша почта
info@brace-lf.com

Вы можете направить нам запрос на e-mail с подробным описанием вопроса.

Наш телефон
+7 (495) 147-11-03

Связаться с нами по телефону.

Клиенты и партнеры

65.png
68.png
69.png
73.png
75.png
fitera.jpg
imko.png
logo.png
Logo_RED_RGB_Rus.png
logo_SK_2.png
Яндекс.Метрика