Разработан проект приказа Минздрава «О внесении изменений в перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 февраля 2020 г. № 80н».
Указанным проектом предлагается признать утратившим силу Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 № 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ».
Проектом установлено, что ввоз указанных веществ осуществляется на основании лицензии, которая выдается Минпромторгом в форме электронного документа, подписанного усиленной электронной подписью.
Для оформления лицензии посредством ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» либо информационной системы «Одно окно» представляются в форме электронного документа следующие документы и сведения:
- заявление о выдаче лицензии;
- копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему (для разовой лицензии), а в случае отсутствия внешнеторгового договора (контракта) – копия иного документа, подтверждающего намерения сторон;
- копия документа (сведения) о постановке на учет в налоговом органе или о государственной регистрации.
Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
- наличие неполных или недостоверных сведений в документах, представленных заявителем для получения лицензии;
- прекращение или приостановление действия одного или нескольких документов, служащих основанием для выдачи лицензии;
- нарушение международных обязательств государств-членов Евразийского экономического союза, которое может наступить вследствие исполнения договора (контракта), для реализации которого запрашивается лицензия;
- исчерпание квоты, а также тарифной квоты, либо их отсутствие (в случае оформления лицензии на квотируемые товары).
В случае если внесены изменения в учредительные документы юридического лица (изменение организационно-правовой формы, наименования либо места его нахождения), или изменены паспортные данные заявителя-физического лица, заявитель обязан обратиться с просьбой о прекращении действия выданной лицензии и оформлении новой лицензии с приложением заявления и документов, подтверждающих указанные изменения.
Важно отметить, что регулятор вправе принять решение о прекращении или приостановлении действия лицензии в следующих случаях:
- обращение заявителя, представленное в форме электронного документа;
- внесение изменений в учредительные документы заявителя-юридического лица, или изменение паспортных данных заявителя, являющегося физическим лицом;
- выявление недостоверных сведений в документах, представленных заявителем для получения лицензии;
- прекращение или приостановление действия одного или нескольких документов, на основании которых была выдана лицензия;
- нарушение при исполнении договора (контракта), на основании которого выдана лицензия, международных обязательств государства-члена Евразийского экономического союза;
- отзыв лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности, если такой вид деятельности связан с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование;
- выявление допущенных при выдаче лицензии нарушений, повлекших выдачу лицензии, которая при соблюдении установленного порядка не могла быть выдана;
- несоблюдение владельцем лицензии установленных международными нормативными правовыми актами или нормативными правовыми актами государства-члена Евразийского экономического союза условий выдачи лицензии;
- наличие судебного решения.
При этом действие приостановленной лицензии может быть возобновлено после устранения причин, вызвавших приостановление ее действия. Приостановление действия лицензии не является основанием для ее продления.
10 июня 2021 г.
