Главные новости
Предлагаем Вашему вниманию очередной дайджест правового регулирования закупок за декабрь 2018 г., подготовленный Юридической фирмой «BRACE».
Среди главных изменений можно отметить принятие изменений в Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» относительно обеспечения исполнения контракта, возможности изменения цены контракта и осуществления закупок у единственного поставщика. Указанными изменениями допускаются случаи, когда возможно изменение цены контракта по соглашению сторон.
Главные новости
Предлагаем Вашему вниманию очередной дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за декабрь 2018 г., подготовленный Юридической фирмой «BRACE».
Среди важных изменений необходимо отметить новый правовой статус клинических рекомендаций, которые планируется полностью пересмотреть в срок до 31.12.2021.
1. Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий.
Постановление Правительства РФ от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»
Данное постановление расширило перечень документов, которые представляются для государственной регистрации медицинского изделия. В заявлении о государственной регистрации медицинского изделия появилась необходимость указывать информацию о товарном знаке и иных средствах индивидуализации в случае их нанесения на упаковку и код ОКПД 2.
Главные новости
Действие Правил определения требований к закупаемым федеральными государственными органами, органами управления государственными внебюджетными фондами, их территориальными органами и подведомственными им казенными и бюджетными учреждениями, федеральными государственными унитарными предприятиями отдельным видам товаров, работ, услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 02.09.2015 № 927, распространяется на наиболее значимые учреждения науки, образования, культуры и здравоохранения, а также Государственную корпорацию по атомной энергии «Росатом», Государственную корпорацию по космической деятельности «Роскосмос» и подведомственные им организации.
Главные новости
Для государств-членов Евразийского экономического союза установлены критерии, определяющие порядок отнесения продукции к медицинским изделиям, которые планируется применять с 2019 года.
Рады Вам сообщить, что Юридическая фирма «BRACE» открывает два новых направления деятельности в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика», а именно «Регистрация медицинских изделий» и «Внесение изменений в регистрационные документы медицинских изделий».
В рамках обоих направлений будет производиться как полный цикл услуг в сфере регистрации медицинских изделий, так и отдельные этапы процессов, а также оказываться юридические услуги в области обращения медицинских изделий.
Подробнее с данными услугами можно ознакомиться в разделе «Здравоохранение и фармацевтика».
Получить коммерческое предложение и задать интересующие вопросы вы можете по телефону +7(499)755-56-50 или по электронной почте Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
Главные новости
Внесены изменения, исключающие из сферы Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ отношения, связанные с приобретением долей в уставном (складочном) капитале хозяйственных товариществ, обществ и паев в паевых фондах производственных кооперативов, а также совместной инвестиционной деятельностью, осуществляемой на основании договора инвестиционного товарищества, предусматривающего возврат товарищу стоимости его вклада в общее имущество товарищей (в денежной форме).
Главные новости
По данным прогноза, размещенного на официальном сайте Минэкономразвития России 4 октября 2018 г., будет внедрена в эксплуатацию Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных препаратов.
1. Законы, подзаконные акты, правовые новости
1.1. Ограничены закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд отдельных видов оружия иностранного происхождения.
Постановлением Правительства РФ от 20.09.2018 № 1119 «Об ограничениях допуска оружия спортивного огнестрельного с нарезным стволом, патронов и боеприпасов прочих и их деталей, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»
Коротко о главном
В сентябре 2018 г. были принят ряд важных актов на уровне ЕАЭС: Коллегией ЕЭК утверждено Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата, Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов, Руководство по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов. Принята Рекомендация «О Руководстве по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов»
Юридическая фирма «BRACE» сообщает, что с 1 февраля 2018 года госзаказчики при закупке лекарственных препаратов для медицинского применения обязаны использовать типовую форму контракта.
12 января 2018 г. Председателем Правительства Российской Федерации издано распоряжение № 9-р, утверждающее план «дорожную карту» мероприятий «Развитие конкуренции в здравоохранении» с целью увеличения доступности новых лекарственных препаратов, совершенствования условий для конкуренции и воспрепятствования ее ограничению на российском фармацевтическом рынке.
На прошедшей неделе, 2 февраля 2018 г., участники и внешние слушатели проекта «Фармацевтическое право» Факультета права НИУ ВШЭ вновь встретились на лекции Романа Шаброва, партнера Юридической фирмы BRACE.
Роман Шабров, партнер Юридической фирмы BRACE, принял участие в Гайдаровском форуме, который состоялся 16–18 января 2018 г. в РАНХиГС (Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации).
Последние новости
Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за 3 квартал 2023 г.
18-10-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования российской фармацевтической отрасли во 3-м квартале 2023 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования ВЭД и международной торговли за 3-й квартал 2023 года
10-10-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования внешнеэкономической деятельности во 3-м квартале 2023 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования ВЭД и международной торговли за 2-й квартал 2023 года
17-07-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования внешнеэкономической деятельности во 2-м квартале 2023 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за 2 квартал 2023 г.
16-07-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования российской фармацевтической отрасли во 2-м квартале 2023 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования ВЭД и международной торговли в 1 квартале 2023 года
30-04-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования внешнеэкономической деятельности в 1 квартале 2023 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за 1 квартал 2023 г.
12-04-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования российской фармацевтической отрасли в 1 квартале 2023 года можно выделить следующие:
