15 сентября 2020 г. вступили в силу Правила формирования перечня лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Правила), в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей.
Принятые Федеральной антимонопольной службой разъяснения о проведении запроса предложений в случае признании несостоявшимся открытого конкурса или аукциона сформулированы в письме от 01.10.2020 № ИА/85170/20.
Постановлением Правительства России от 1 октября 2020 г. № 1576 утверждены Правила осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок (далее – Правила осуществления контроля) и внесены изменения в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений (далее – Правила ведения реестра).
Методические рекомендации по выявлению и минимизации коррупционных рисков при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд утверждены Минтрудом России 3 октября 2020 г. во исполнение Национального плана противодействия коррупции на 2018 – 2020 годы, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 29 июня 2018 г. № 378.
Выявление и минимизация коррупционных рисков при осуществлении закупок осуществляется на основании оценки коррупционных рисков в целях снижения уровня коррупции при осуществлении закупок.
Верховный Суд в определении от 1 октября 2020 года № 301-ЭС20-13806 по делу № А38-6825/2019, в котором проверялось решение УФАС по Республике Марий Эл о наличии антиконкурентного соглашения при участии в электронных аукционах, согласился с выводами судов трех инстанций о том, что из собранных управлением доказательств не прослеживается:
Письмом ФАС России от 28.09.2020 № ИА/83689/20 даны разъяснения по вопросу осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков.
Постановлением Правительства России от 15.09.2020 № 1447 утверждены новые Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (далее – Правила уничтожения лекарств).
Постановлением Правительства России от 1 октября 2020 г. № 1583 утверждены Правила обращения воспроизведенных лекарств и биоаналогов до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности (далее – Правила), которые вступили в силу с 5 октября 2020 г.
28 сентября 2020 г. вступили в силу новые правила определения предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
Минфин России принял приказ от 10.07.2020 № 140н (далее – Приказ № 140н), которым вносятся изменения в приказ Министерства финансов Российской Федерации от 04.06.2018 № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Приказ № 126н).
8 сентября 2020 г. вступил в силу Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, утвержденный приказом Росздравнадзора от 19.06.2020 № 5161 (далее – Административный регламент).
Постановлением Правительства России от 30.06.2020 № 955 утверждены особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения до 1 января 2021 г.
31 августа 2020 г. вступил в силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.05.2020 № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий».
Постановлением Правительства России от 30.06.2020 № 955 утверждены особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения до 1 января 2021 г.
- Минздрав разработал порядок ведения регистра граждан, имеющих право на льготные лекарства
- Надзор за обращением лекарственных средств и контроль за обращением медицинских изделий включены в эксперимент по досудебному онлайн-обжалованию решений контрольных органов
- Федеральным законом от 13.07.2020 № 206-ФЗ внесены изменения в законодательство об обеспечении граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания
- Признано неконституционным включение в РНП сведений о лице, фактически не являющимся учредителем юридического лица на момент заключения или исполнения госконтракта
Более ранние статьи
Последние новости
Дайджест регулирования ВЭД и международной торговли в 1 квартале 2023 года
30-04-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования внешнеэкономической деятельности в 1 квартале 2023 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за 1 квартал 2023 г.
12-04-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования российской фармацевтической отрасли в 1 квартале 2023 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за июль 2022 г.
12-08-2022
Среди наиболее важных изменений регулирования российской фармацевтической отрасли в июле 2022 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за апрель 2022 г.
12-05-2022
Среди наиболее важных изменений регулирования российской фармацевтической отрасли в апреле 2022 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за март 2022 г.
10-04-2022
Среди наиболее важных изменений регулирования российской фармацевтической отрасли в марте 2022 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за февраль 2022 г.
07-03-2022
Среди наиболее важных изменений регулирования российской фармацевтической отрасли в феврале 2022 года можно выделить следующие:
