Ввоз и вывоз лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
Юридические услуги (правовая помощь) по вопросам ввоза и вывоза лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
Важным направлением практики Юридической фирмы BRACE является оказание юридических услуг по правовому консультированию по вопросам ввоза и вывоза лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД.
Здравоохранение и фармацевтика являются ключевыми направлениями отраслевой специализации юристов Юридической фирмы BRACE, в рамках которой мы оказываем юридические услуги производителям и дистрибьюторам лекарственных средств, медицинских изделий, БАД и иным организациям здравоохранения по вопросам российского и международного права.
Правовое регулирование ввоза/вывоза лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
Правовое регулирование ввоза/и вывоза лекарственных средств, медицинских изделий и БАД имеет свои особенности.
Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» установлен определенный субъектный состав лиц, которые могут ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации, к которым относятся следующие юридические лица: организации – производители лекарственных средств – для целей собственного производства; организации оптовой торговли лекарственными средствами; иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители; научные организации, образовательные организации высшего образования и производители лекарственных средств при наличии разрешения Минздрава России; медицинские организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Для ввоза на территорию России лекарственных препаратов необходимо получение соответствующего разрешения от Минздрава России.
По общему правилу, обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации разрешается только после их государственной регистрации. Таким образом, ввоз на российскую территорию незарегистрированных медицинских изделий возможен только после выдачи разрешения разового ввоза на территорию России медицинских изделий в целях государственной регистрации в течение 6 месяцев со дня его выдачи. Срок осуществления регистрации после разового ввоза составляет 6 месяцев.
В соответствии с законодательством Евразийского экономического союза обращение БАД возможно только при условии, что они прошли необходимые процедуры оценки соответствия, установленные техническим регламентом Таможенного союза.
В целом процедуры ввоза на территорию и вывоза с территории Российской Федерации лекарственных средств, медицинских изделий и БАД отличаются своей спецификой и требуют взаимодействия с контролирующими органами, а также качественного подхода к подготовке всех необходимых документов.
Таким образом, в связи с многоаспектностью действий, необходимых к совершению для осуществления ввоза и вывоза на территорию/с территории Российской Федерации
лекарственных средств, медицинских изделий и БАД, а также высокими материальными рисками в случае, если ввоз/вывоз окажется признанным нарушающим требования законодательства Российской Федерации или законодательства Евразийского экономического союза, качественная и своевременная юридическая поддержка в рамках сопровождения указанных правоотношений является особенно важной.
Юридические услуги
- Правовой анализ документов, представленных клиентом
- Консультация юристов и адвокатов Юридической фирмы BRACE
- Юридические консультации по вопросам, связанным с ввозом/вывозом лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
- Правовое сопровождение в рамках осуществления ввоза/вывоза лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
- Юридическая поддержка по вопросам, связанным с возникновением, изменением или прекращением правоотношений в процессе осуществления ввоза/вывоза лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
- Разработка и правовая экспертиза документации, необходимой для правового сопровождения ввоза и вывоза лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
- Подготовка правовых заключений по поросам ввоза и вывоза лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
- Иная юридическая помощь
