Экспертиза лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав в сфере фармацевтики и здравоохранения
Одним из важных направлений юридических услуг в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика» является консультирование по вопросам подготовки проектов лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав.
Лицензионные договоры и договоры об отчуждении исключительных прав
При заключении данных договоров лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав важно учесть, как общие требования к заключению и регламентации условий договоров, так и особенности передаваемого результата интеллектуальной деятельности/исключительного права. Это обусловлено тем, что большинство изобретенных лекарственных препаратов и медицинских изделий уникальны и имеют строго индивидуальные особенности, представляющие высокую значимость и ценность, как для производителя, так и для потенциальных пациентов. В связи с этим, при подготовке лицензионного договора и/или договора об отчуждении исключительных прав рекомендуется прибегнуть к юридической помощи.
По лицензионному договору одна сторона – обладатель исключительного права на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (лицензиар) предоставляет или обязуется предоставить другой стороне (лицензиату) право использования такого результата или такого средства в предусмотренных договором пределах. Лицензиат может использовать результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации только в пределах тех прав и теми способами, которые предусмотрены лицензионным договором. Право использования результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации, прямо не указанное в лицензионном договоре, не считается предоставленным лицензиату. Исключительное право на результат интеллектуальной деятельности представляет собой совокупность прав на пользование результатами интеллектуальной деятельности.
В зависимости от вида результата интеллектуальной деятельности заключении лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав имеет свои особенности.
В последние годы в сфере фармацевтики значительно возросло число споров, связанных с защитой исключительных прав. Этому способствует фактор активного развития рынка генериков и желание производителей оригинальных лекарственных препаратов защитить свои права на единоличное производство лекарств в пределах сроков патентной защиты, а также посредством применения правового института эксклюзивности данных клинических исследований (Data exclusivity).
Урегулирования возможных разногласий в случае, если фармацевтической компанией принято решения по добровольному отчуждению исключительных прав, возможно на договорной основе. Также в ряде случаев подобные договоры (лицензионный договор и договор об отчуждении исключительных прав) полежат заключению с дистрибьюторами.
Юридические услуги
- Разработка лицензионных договоров и/или договоров об отчуждении исключительных прав для фармацевтических компаний, организаций, участвующих в обращении медицинских изделий и иных организаций.
- Правовой аудит представленных проектов лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав с подготовкой протоколов разногласий, а также юридических заключений, раскрывающих возможные правовые риски.
- Консультирование по вопросам заключения лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав.
- Представление интересов клиента при участии в переговорах в рамках заключения лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав, помощь в урегулировании разногласий с контрагентами.
