Поддержка взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками

Юридические услуги (правовая помощь) по структурированию взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками

Правовая поддержка фармацевтических компаний в части структурирования их взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками является важным направлением практики Юридической фирмы BRACE.

Здравоохранение и фармацевтика являются ключевыми направлениями отраслевой специализации юристов Юридической фирмы BRACE, в рамках которой мы оказываем юридические услуги производителям и дистрибьюторам лекарственных средств, медицинских изделий, БАД и иным организациям здравоохранения по вопросам российского и международного права.

Взаимодействие фармацевтических компаний с медицинскими и фармацевтическими работниками

Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» для медицинских и фармацевтических работников введены ограничения в части взаимодействия с организациями, занимающимися разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий. В частности, от таких компаний запрещено принимать подарки, денежные средства, в том числе, на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний, либо заключать любые соглашения о распространении среди населения или о назначении пациентам тех или иных лекарственных средств.

Медицинским работникам также запрещено осуществлять прием представителей компаний. Исключение составляют приемы, связанные с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участием в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий.

Кроме того, допустимым способом взаимодействия фармацевтических компаний с медицинскими работниками является взаимодействие по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также возможно получение вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности.

Многие организации, работающие в сфере обращения лекарственных средств, вносят огромный вклад в развитие медицинской и фармацевтической наук благодаря возможности проведения научных мероприятий, сопровождения клинических исследований и клинических испытаний.

В связи с этим имеется острая потребность делиться знаниями с медицинским сообществом, а также осуществлять взаимодействие с медицинскими и фармацевтическими работниками в целях совершенствования производимой или распространяемой фармацевтической продукции.

О проводимых научных мероприятиях фармацевтические организации обязаны уведомлять Росздравнадзор.

Однако далеко не все мероприятия могут быть оценены контрольным органом в качестве соответствующих требованиям действующего законодательства. На практике довольно часто ряд мероприятий расцениваются при проверке в качестве оплаты отдыха и развлекательных мероприятий медицинских и фармацевтических работников. Также важно, чтобы раздаточный материал, передаваемый участникам научных мероприятий, не расценивался в качестве подарков.

Таким образом, при проведении научных мероприятий с участием фармацевтических и медицинских работников необходимо проведение комплексного анализа договоров, заключаемых как с организаторами мероприятия, спикерами, так и с администрациями аптечных и медицинских учреждений, а также важна детальная правовая экспертиза раздаточного материала, буклетов, плана проведения того или иного мероприятия.

Юридические услуги

1. Правовой анализ документов, представленных клиентом
2. Юридические консультации по вопросам взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками
3. Правовое сопровождение взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками
4. Юридическая поддержка по взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками, в том числе по организации научных мероприятий, клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий
5. Разработка и правовая экспертиза договоров, заключаемых со спикерами, выступающими на научных мероприятиях, договоров, заключаемых с администрациями медицинских учреждений аптечных организаций и иных договоров, необходимых для сопровождения проведения научных мероприятий
6. Подготовка проектов соглашений, обращений, уведомлений и иных документов, необходимых для правового сопровождения взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками
7. Подготовка правовых заключений по поставленным клиентом вопросам относительно взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками
8. Иная юридическая помощь