Экспертиза договоров при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Одним из важных направлений юридических услуг в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика» Юридической фирмы BRACE является разработка и правовая экспертиза договоров при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Юридическая фирма «BRACE» в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика» оказывает юридические услуги производителям и дистрибьюторам лекарственных средств, медицинских изделий, БАД и иным организациям здравоохранения по вопросам российского и международного права. Мы оказываем юридическую помощь в сфере сопровождения коммерческой деятельности, разрешения споров и судебных разбирательств, государственных и корпоративных закупок, антимонопольного права, международного торгового права и вопросов комплаенса.
Разработка и правовая экспертиза договоров в целях сопровождения договорной
деятельности фармацевтических компаний
Работа фармацевтических компаний, а также организаций, осуществляющих обращение медицинских изделий, имеет свою специфику и регулируется нормами специального законодательства, обязательными к учету при разработке тех или иных видов договоров.
К наиболее распространенным договорам в сфере фармацевтической деятельности можно отнести дистрибьюторские договоры и договоры поставки, лицензионные договоры, договоры об отчуждении исключительных прав, договоры на проведение клинических исследований, договоры аренды оборудования и помещений, агентские договоры, договоры на проведение научных мероприятий, а также ряд других.
В частности, свои особенности имеют договоры, регулирующие вопросы дистрибуции, продвижения, рекламы лекарственных средств и медицинских изделий. При их заключении важно учитывать специальные требования законодательства о рекламе, а также особенности обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Кроме того, особая актуальность и важная специфика присуща договорам на проведение научных исследований, а также клинических и иных экспертных исследований, направленных на введение в оборот лекарственных средств и медицинских изделий.
Важнейшим фактором для соблюдения прав интеллектуальной собственности производителей лекарственных средств и медицинских изделий является детальная проработка лицензионных договоров, а также условий защиты интеллектуальных прав в рамках заключения договоров поставки, агентирования и др.
Зачастую штатные специалисты компаний не всегда имеют возможность своевременно и комплексно оценить правовые риски заключения того или иного договора с учетом всех особенностей деятельности фармацевтических компаний и организаций-участников обращения медицинских изделий, а также отстоять свою позицию в процессе ведения переговоров с контрагентами. В такой ситуации наиболее оптимальным решением проблемы будет являться привлечение к сопровождению договорной работы профессиональных юристов, специализирующихся именно на указанной правовой сфере.
Юридические услуги
- Правовое консультирование по вопросам, связанным с разработкой договоров при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности в сфере обращения медицинских изделий
- Разработка договоров, а также типовых шаблонов договоров для создания условий к построению клиентами дальнейшей самостоятельной договорной работы
- Правовой анализ представленных договоров на предмет соответствия требованиям законодательства, в том числе законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
- Подготовка заключений об имеющихся правовых рисках, составление протоколов разногласий и выработка предложений для защиты интересов клиента
- Представление интересов клиентов при ведении переговоров с контрагентами
- Абонентское обслуживание в сфере договорной работы фармацевтических компаний, производителей и дистрибуторов медицинских изделий