Экспертиза внутренних политик фармацевтических компаний и компаний в сфере обращения медицинских изделий
Одним из важных направлений юридических услуг в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика» является разработка и правовая экспертиза внутренних политик для фармацевтических компаний и компаний в сфере обращения медицинских изделий:
В целях достижения новых показателей эффективности фармацевтических компаний и компаний в сфере обращения медицинских изделий, освоения новых рынков и избегания рисков наложения санкций за нарушение действующего законодательства, особую важность приобретает необходимость совершенствования внутреннего контроля деятельности хозяйствующих субъектов. Основной фундамент для выработки гармоничного и стратегически верного курса фармацевтических компаний составляют грамотно разработанные внутренние политики.
Внутренние политики фармацевтических компаний и компаний
в сфере обращения медицинских изделий
Под внутренней политикой компании понимаются принимаемые в организациях основополагающие начала и требования к осуществлению их деятельности, обязательные для соблюдения всеми сотрудниками, а также контрагентами (при доведении до их сведения данных о необходимости такого соблюдения). Также внутренней политикой могут определяться основные критерии, по которым оценивается качество работы компании, устанавливаться правила поведения и осуществления работы сотрудниками. Крайне важным аспектом является то, что этим документом могут устанавливаться правила, касающиеся соблюдения этических норм и правила, играющие роль превентивных мер, направленных на предотвращение совершения правонарушений, конфликта интересов и др.
В частности, к основным внутренним политикам компаний можно отнести антикоррупционную политику и антимонопольную. Рассмотрим особенности каждой из них подробнее.
Согласно Методическим рекомендациям по разработке и принятию организациями мер по предупреждению и противодействию коррупции, антикоррупционная политика организации представляет собой комплекс взаимосвязанных принципов, процедур и конкретных мероприятий, направленных на профилактику и пресечение коррупционных правонарушений в деятельности данной организации. Указанным документом рекомендуется закрепить в едином документе сведения о реализуемой в организации антикоррупционной политике. Важно отметить, что регулирование применения хозяйствующими субъектами антикоррупционных мер зачастую не ограничивается требованиями российского законодательства. В связи с активным участием на фармацевтическом рынке и на рынке обращения медицинских изделий иностранных компаний, с развитием международных связей, особую актуальность представляет необходимость оценки соблюдения законодательства иных стран. Особе место в ряде правовых актов, имеющих транснациональный характер, занимают Федеральный закон США о борьбе с коррупцией (ForeignCorruptPracticesAct или FCPA), а также Закон Великобритании о взяточничестве (UnitedKingdomBriberyact).
Вопросы правового регулирования антимонопольной политики в рамках российского законодательства тесно связаны с введением антимонопольного комплаенса под которым понимается система внутреннего обеспечения соответствия требованиям антимонопольного законодательства, то есть совокупность правовых и организационных мер, предусмотренных внутренним актом, и направленных на соблюдение требований антимонопольного законодательства и предупреждение его нарушений. Введение антимонопольного комплаенса в компании предлагается квалифицировать в качестве обстоятельства, смягчающего административную ответственность. Внутренней антимонопольной политикой определяются основные меры, направленные на предотвращение и профилактику нарушений требования законодательства о защите конкуренции. С учетом вышеизложенного, необходимость разработки хозяйствующими субъектами антимонопольных политик приобретает особую актуальность.
Юридические услуги
- Юридическое консультирование по вопросам разработки внутренних политик фармацевтических компаний и компаний в сфере обращения медицинских изделий
- Проведение правового анализа предоставляемых клиентом внутренних политик
- Разработка внутренних политик для фармацевтических компаний и компаний, работающих в сфере обращения медицинских изделий
- Правовая помощь при урегулировании разногласий в процессе утверждения внутренних политик
- Правовая поддержка при разработке и внедрении антимонопольного комплаенса в фармацевтических компаниях
- Юридическая помощь в построении системы комплаенс-контроля
