Вопросы обращения лекарственных средств, медицинских изделий, БАД

Консультирование относительно государственной регистрации и перерегистрации цен на лекарственные препараты

Юридическая фирма BRACE в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика» оказывает юридические услуги производителям и дистрибьюторам лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок (БАД) и иным организациям здравоохранения по вопросам российского и международного права. Мы оказываем юридическую помощь в сфере сопровождения коммерческой деятельности, разрешения споров и судебных разбирательств, государственных и корпоративных закупок, антимонопольного права, международного торгового права и вопросов недвижимости.

Одним из важных направлений юридических услуг в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика» Юридической фирмы BRACE является консультирование по вопросам обращения лекарств, медицинских изделий, биологически активных добавок.

Юридические вопросы при обращении лекарственных средств,

медицинских изделий, БАД

Вопросы правового регулирования обращения лекарственных средств, медицинских изделий и БАД регулируются довольно большим количеством специальных правовых норм. Такое регулирование касается особенностей ввоза на территорию России лекарственных средств, проведения доклинических и клинических исследований, мониторинга безопасности, осуществления государственной регистрации и дальнейшего продвижения лекарственных средств и медицинских изделий, установления ценовой политики и разработки внутренних руководств для фармацевтических компаний, на основании которых осуществляется их деятельность и формируются основы для соблюдения как правовых, так и этических норм. Кроме того, существенные особенности имеют требования к осуществлению оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. Отдельного внимания заслуживает необходимость учета особенностей обращения БАД.

Важно отметить, что в отношении деятельности компаний, участвующих в обращении лекарственных средств, медицинских изделий, БАД на территории Российской Федерации осуществляется контроль со стороны уполномоченных органов. При этом грамотно выстроенная правовая позиция при проведении проверок со стороны контролирующих органов существенно повышает возможности избежать привлечения к ответственности и/или минимизировать размер штрафных санкций, в случае, если были выявлены какие-либо нарушения.

Указанные выше и другие особенности правового регулирования обращения лекарственных средств, медицинских изделий и БАД требуют наличия практического опыта правового сопровождения деятельности производителей и дистрибьюторов указанного вида товаров.

Юридические услуги

  1. Правовое сопровождение деятельности фармацевтических компаний
  2. Правовое сопровождение производителей и дистрибьюторов медицинских изделий
  3. Юридические консультации по вопросам обращения лекарств, медицинских изделия, БАД
  4. Юридическая поддержка по вопросам государственных и корпоративных закупок в сфере здравоохранения
  5. Разработка и правовая экспертиза договоров (при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности в сфере обращения медицинских изделий)
  6. Разработка и правовая экспертиза внутренних политик (антикоррупционной, антимонопольной, а также иных) для фармацевтических компаний и компаний, работающих в сфере обращения медицинских изделий
  7. Юридическое консультирование относительно защиты персональных данных в сфере здравоохранения
  8. Правовое сопровождение продвижения лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
  9. Консультирование при проведении проверок (фармацевтических организаций и компании в сфере обращения медицинских изделий)
  10. Защита интересов от недобросовестной конкуренции фармацевтических организаций и компаний в сфере обращения медицинских изделий
  11. Консультирование относительно формирования перечней лекарственных препаратов
  12. Консультирование относительно государственной регистрации и перерегистрации цен на лекарственные препараты
  13. Подготовка проектов лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав
  14. Регистрация медицинских изделий и внесение изменений в регистрационные документы медицинских изделий

Схема нашей работы

01.
Вы направляете нам запрос на почту info@brace-lf.com 
или звоните по номеру +7(499)755-56-50
02.
Предварительный анализ и первичная консультация
03.
Заключение договора об оказании юридических услуг
04.
Реализация проекта
05.
По итогам каждого этапа информируем о результатах
06.
Направление результата и подготовленных документов
Наша почта
info@brace-lf.com

Вы можете направить нам запрос на e-mail с подробным описанием вопроса.

Наш телефон
+7 (495) 147-11-03

Связаться с нами по телефону.

Клиенты и партнеры