Юридическое сопровождение производителей и дистрибьюторов медицинских изделий

Консультирование относительно государственной регистрации и перерегистрации цен на лекарственные препараты

Юридическая фирма BRACE в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика» оказывает юридические услуги производителям и дистрибьюторам лекарственных средств, медицинских изделий, БАД и иным организациям здравоохранения по вопросам российского и международного права. Мы оказываем юридическую помощь в сфере сопровождения коммерческой деятельности, разрешения споров и судебных разбирательств, государственных и корпоративных закупок, антимонопольного права, международного торгового права и вопросов недвижимости.

Одним из важных направлений юридических услуг в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика» Юридической фирмы «BRACE» является юридическое сопровождение производителей и дистрибьюторов медицинских изделий.

Зачастую, обеспечение всесторонней юридической помощи посредством обеспечения наличия в штате компании юриста, обладающего профильными знаниями и наличием практического опыта, может явиться весьма затратным для организаций производителей или дистрибьюторов медицинских изделий.

Юристы Юридической фирмы «BRACE» имеют разноплановую специализацию и способны оказать качественные услуги в сферах, относящихся к нашей специализации.

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Основную информацию о медицинских изделиях, находящихся в обращении на российском рынке, возможно, получить из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Важно отметить, что правовое регулирование деятельности российских производителей, а также производителей медицинских изделий из государств-членов ЕАЭС имеет значительные отличия от правового регулирования хозяйственной деятельности иностранных производителей на территории Российской Федерации. Тем не менее, любые производители и дистрибьюторы медицинских изделий обязаны соблюдать требования действующего законодательства по ввозу/вывозу на территорию/за пределы территории Российской Федерации и государств-членов ЕАЭС медицинских изделий, их регистрации, продвижению и рекламе, взаимодействию с разными категориями покупателей и др.

Помимо необходимости соблюдения указанных выше требований, связанных непосредственно с обращением медицинских изделий, имеется необходимость решения ряда вопросов производителей и дистрибьюторов медицинских изделий, связанных с налогообложением, выстраиванием корпоративных отношений, внутренним контролем качества, а также представлением интересов в судебных инстанциях и органах власти, наделенных контрольными полномочиями.

Юристы в сфере медицинских изделий

Связь таких сфер как медицинские изделия и юриспруденция становится все более актуальной.

В связи с тем, что сфера обращения медицинских изделий строго урегулирована нормами российского и международного права, особую важность приобретает способность своевременно реагировать на возможные правовые риски. Ведь зачастую принятие решений, являющихся привлекательными для бизнеса, может впоследствии привести к большим потерям в связи с привлечением к ответственности со стороны регулятора либо к ответственности перед заказчиками или партнерами.

Ведение дел компании юристом в единственном лице иногда может вызвать проблемы в связи с его узкой специализацией, тогда как производство и дистрибуция медицинских изделий подразумевает наличие знаний в различных отраслях права. Содержание же штата юристов может привести к существенному удорожанию расходов на правовое сопровождение компании.

В целях избежать подобные риски, рекомендуется рассмотреть возможность привлечения юридической компании, имеющей в штате юристов, специализирующихся в различных сферах сопровождения бизнеса, а главное ключевым направлением деятельности которой является оказание услуг производителям и дистрибьюторам медицинских изделий, а также иным участникам сферы обращения медицинских изделий.

Юристы в сфере медицинских изделий должны иметь знания законодательства об обращении медицинских изделий (медицинской техники), о проведении клинических испытаний, знания таможенного и налогового законодательства, и иных аспектов, связанных со сферой здравоохранения. Кроме того важны практические навыки разрешения спорных ситуаций, отстаивания интересов компаний в контролирующих органах и в суде, урегулирования конфликтов между партнерами.

Главным в работе юриста в сфере медицинских изделий является умение грамотно применять имеющиеся знания и навыки, а также не последнюю роль играют личные качества юриста, оказывающего правовую помощь и его готовность детально разобраться в любой ситуации, открытость к обретению новых знаний и желание повышать свою квалификацию.

Юридические услуги

  1. Юридические консультации по вопросам медицинских изделий
  2. Юридическая поддержка по вопросам государственных закупок и закупок госкокомпаний в сфере здравоохранения
  3. Разработка и правовая экспертиза договоров
  4. Разработка и правовая экспертиза внутренних политик (антикоррупционной, антимонопольной, а также иных)
  5. Юридическое консультирование относительно защиты персональных данных в сфере здравоохранения
  6. Правовое сопровождение продвижения медицинских изделий
  7. Консультирование при проведении проверок
  8. Защита интересов от недобросовестной конкуренции
  9. Консультирование относительно формирования перечней лекарственных средств
  10. Подготовка проектов лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав
  11. Регистрация медицинских изделий и внесение изменений в регистрационные документы медицинских изделий

Схема нашей работы

01.
Вы направляете нам запрос на почту info@brace-lf.com 
или звоните по номеру +7(499)755-56-50
02.
Предварительный анализ и первичная консультация
03.
Заключение договора об оказании юридических услуг
04.
Реализация проекта
05.
По итогам каждого этапа информируем о результатах
06.
Направление результата и подготовленных документов
Наша почта
info@brace-lf.com

Вы можете направить нам запрос на e-mail с подробным описанием вопроса.

Наш телефон
+ 7 (499) 755-56-50

Связаться с нами по телефону.

Клиенты и партнеры