Atención sanitaria y farmacéutica

Servicios legales para empresas farmacéuticas y otras organizaciones de la industria farmacéutica, fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos (equipos médicos), fabricantes y distribuidores de complementos dietéticos (suplementos dietéticos)

El bufete de abogados BRACE, en el marco de la práctica "Asistencia sanitaria y farmacéutica", presta servicios jurídicos a fabricantes y distribuidores de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos y otras organizaciones sanitarias en cuestiones de derecho ruso e internacional.

Las principales áreas de prestación de servicios legales son la asistencia jurídica en el campo del apoyo a actividades comerciales, resolución de disputas y litigios, adquisiciones gubernamentales y corporativas, cuestiones regulatorias en el campo de la atención médica, cumplimiento, derecho antimonopolio y derecho comercial internacional.

Los clientes clave de BRACE Law Firm se concentran en los sectores sanitario y farmacéutico. Al brindar servicios legales en esta área, cooperamos con compañías farmacéuticas, fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos, cadenas de farmacias, así como organizaciones que venden y producen productos cosméticos y suplementos dietéticos. Nuestros clientes son tanto residentes como no residentes, tanto gigantes que forman parte de las grandes farmacéuticas como medianas y pequeñas empresas rusas y extranjeras.

Abogados en el ámbito de productos farmacéuticos y dispositivos médicos

Las actividades de las empresas farmacéuticas rusas y extranjeras y de las empresas dedicadas a la circulación de productos sanitarios están reguladas tanto por normas legales generales para todas las personas jurídicas como por normas especiales relativas a la circulación de medicamentos y productos sanitarios. Teniendo en cuenta que estos productos tienen sus propias especificidades y singularidades, la legislación vigente establece las particularidades de la regulación legal de su circulación en el mercado.

Pueden surgir ciertas cuestiones legales para casi todas las entidades comerciales involucradas en la circulación de medicamentos y dispositivos médicos. Además, a menudo, con el desarrollo de las relaciones internacionales, las relaciones jurídicas de estas empresas se complican por un elemento extranjero. Resolver un gran volumen de diversas cuestiones jurídicas puede resultar muy difícil sin la prestación de asistencia jurídica cualificada.

El despacho de abogados BRACE realiza una activa labor de investigación y participa en proyectos educativos.

Además, realizamos eventos especializados para la industria farmacéutica, así como investigaciones sobre cuestiones regulatorias farmacéuticas y sanitarias, cuyos resultados se publican en las principales revistas farmacéuticas. Nuestros especialistas monitorean periódicamente los cambios en la legislación y las prácticas policiales, cuyos resultados se reflejan en resúmenes mensuales.

Brindamos soluciones de alta calidad, efectivas y oportunas. En cada caso concreto, el equipo BRACE se esfuerza por conseguir el mejor resultado con la menor cantidad de dinero. La calidad de nuestros servicios se basa en la experiencia de la industria de los abogados farmacéuticos (abogados farmacéuticos), la comprensión del funcionamiento del sistema legal, la actitud individual y colaborativa hacia cada cliente, el cumplimiento de altos estándares profesionales y éticos y la tecnología en el trabajo con la información.

Nuestra experiencia y proyectos

1. Asesoramiento a una gran cadena de farmacias rusa en la organización de la venta a distancia de medicamentos, dispositivos médicos y suplementos dietéticos.
2. Realizar una auditoría integral del cumplimiento de los requisitos reglamentarios para equipos médicos, representando los intereses de la empresa durante las inspecciones de Roszdravnadzor.
3. Brindar apoyo legal a una compañía farmacéutica rusa en relación con la implementación de una serie de proyectos, incluida la cooperación científica con las principales compañías farmacéuticas estadounidenses y europeas en términos de desarrollo de nuevos productos, desarrollo, ensayos clínicos, importación de biomateriales y fabricación por contrato.
4. Asesoramiento a un fabricante de vacunas ruso sobre diversas cuestiones jurídicas relativas a la celebración de un acuerdo sobre la fabricación por contrato de un nuevo medicamento y la preparación de un acuerdo de fabricación por contrato.
5. Asesorar al cliente sobre una amplia gama de cuestiones legales relacionadas con la fabricación por contrato de equipos médicos, con la preparación de un acuerdo de fabricación por contrato.
6. Asesoramiento a un gran distribuidor de medicamentos en cuestiones relacionadas con diversos esquemas de adquisición de medicamentos innovadores para el tratamiento de enfermedades oncológicas, incluso bajo contratos especiales de inversión y compensación.
7. Asesoramiento a la oficina rusa de una gran empresa de Big Pharma en cuestiones relacionadas con la estrategia de localización de medicamentos vitales y esenciales (VED), incluidas cuestiones complejas de precios en relación con VED.
8. Brindar apoyo legal a una gran empresa farmacéutica internacional para todo tipo de actividades de un centro de investigación clínica en Rusia.
9. Asesoramiento a una empresa farmacéutica australiana para obtener el control legal de un expediente de registro de medicamento y cambios en el expediente de registro.
10. Examen legal de un contrato de inversión especial para la construcción de una planta para la producción de medicamentos, incluidos aquellos que no tienen análogos, así como soporte legal para la implementación de este proyecto.
11. Apoyo a una gran empresa de distribución farmacéutica durante una inspección del Servicio Federal Antimonopolio de Rusia como parte de una investigación de conspiración de cártel
12. Auditoría jurídica de una empresa farmacéutica sobre el cumplimiento de la legislación sobre circulación de precursores de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.
13. Asesoramiento a una empresa farmacéutica india sobre la promoción de medicamentos en Internet, incluidas cuestiones relacionadas con la publicidad en línea, el procesamiento de datos personales y la evaluación de riesgos del proyecto.
14. Asesoramiento a uno de los líderes mundiales en la producción de medicamentos innovadores sobre la localización de la producción de medicamentos en Rusia, así como sobre las restricciones y preferencias en el campo de la adquisición para las necesidades gubernamentales.
15. Análisis jurídico de las normas de regulación de precios, publicidad y promoción de medicamentos, así como otras normas en Rusia y los países de la UEEA para una empresa farmacéutica austriaca.
16. Apoyo legal actual para una de las empresas líderes mundiales en el campo de los productos farmacéuticos innovadores en la cuestión de la organización de relaciones con los trabajadores médicos y farmacéuticos.
17. Asesoramiento a la filial rusa de uno de los mayores fabricantes estadounidenses de dispositivos médicos en materia de regulación legislativa de la publicidad y la interacción con los profesionales médicos, redacción de acuerdos con distribuidores.
18. Asistencia jurídica para la filial rusa de un importante fabricante de medicamentos austríaco, incluido el análisis de acuerdos con trabajadores médicos y farmacéuticos y contratos de suministro, redacción de contratos para la prestación de servicios de marketing y publicidad, así como acuerdos de bonificación.
19. Asesoramiento a una filial rusa de una empresa biofarmacéutica rusa sobre la estructuración de pagos de incentivos a distribuidores
20. Apoyo legal a uno de los principales desarrolladores y fabricantes rusos de medicamentos y vacunas innovadores en el proceso de desarrollo y acuerdo con contrapartes extranjeras sobre un acuerdo sobre ensayos clínicos posteriores al registro.
21. Soporte legal continuo para un fabricante líder internacional de dispositivos médicos en diversas cuestiones relacionadas con hacer negocios en Rusia, incluida la estructuración de relaciones con distribuidores y la concesión de licencias para el mantenimiento técnico de dispositivos médicos.
22. Asesoramiento a una empresa europea que brinda servicios integrales al negocio farmacéutico en materia de licencias de actividades farmacéuticas, comercio mayorista de medicamentos y exclusividad de datos de ensayos clínicos.
23. Asesoramiento a un fabricante estadounidense de suplementos dietéticos sobre la organización de las ventas minoristas fuera de las tiendas.

Servicios legales

1. Apoyo legal a las actividades de las empresas farmacéuticas.
2. Soporte legal para fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos
3. Asesoramiento jurídico sobre circulación de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos.
4. Cumplimiento de las actividades de empresas farmacéuticas y empresas en el ámbito de la circulación de dispositivos médicos.
5. Apoyo jurídico a un abogado farmacéutico en cuestiones de contratación pública en el sector sanitario Elaboración y examen jurídico de contratos (al realizar actividades farmacéuticas y actividades en el ámbito de la circulación de dispositivos médicos)
6. Desarrollo y examen legal de políticas internas (anticorrupción, antimonopolio, entre otras) para empresas farmacéuticas y empresas del sector de circulación de dispositivos médicos.
7. Asesoramiento jurídico en materia de protección de datos personales en el sector sanitario
8. Apoyo legal para la promoción de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos.
9. Asesoramiento durante las inspecciones (empresas farmacéuticas y empresas del ámbito de la circulación de dispositivos médicos)
10. Proteger los intereses de la competencia desleal
11. Asesoramiento sobre la formación de listas de medicamentos.
12. Asesoramiento sobre registro estatal y reinscripción de precios de medicamentos.
13. Elaboración de proyectos de acuerdos de licencia y acuerdos de enajenación de derechos exclusivos.
14. Apoyo legal para el desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos, suplementos dietéticos.
15. Soporte legal para la producción de medicamentos, dispositivos médicos y suplementos dietéticos.
16. Soporte legal de estudios clínicos y preclínicos.
17. Asesoría en temas de importación/exportación de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos.
18. Soporte legal de transacciones de transferencia de tecnología en salud y productos farmacéuticos.
19. Soporte legal para inversiones en salud y productos farmacéuticos.
20. Soporte legal para la distribución de medicamentos, suplementos dietéticos y productos médicos.
21. Soporte legal para la interacción con trabajadores médicos y farmacéuticos.
22. Apoyo jurídico a proyectos de colaboración público-privada en el sector sanitario y farmacéutico.