医疗保健和制药

为制药公司及制药行业其他组织、医疗器械(医疗器械)制造商和经销商、膳食补充剂制造商和经销商提供法律服务

医疗保健和制药

BRACE 律师事务所在“医疗保健和制药”业务框架内,为药品、医疗器械、膳食补充剂和其他医疗保健组织的制造商和经销商提供有关俄罗斯和国际法问题的法律服务。

提供法律服务的主要方向是支持商业活动、解决争议和诉讼、公共和企业采购、医疗保健领域的监管问题、合规、反垄断法和国际贸易法等领域的法律援助.

BRACE律师事务所的主要客户集中在医疗保健和制药领域。我们在该领域提供法律服务,与制药公司、医疗产品制造商和经销商、连锁药店以及从事化妆品和膳食补充剂销售和生产的组织合作。我们的客户包括居民和非居民,包括大型制药集团的巨头,以及俄罗斯和外国的中小型公司。

制药和医疗器械律师

俄罗斯和外国制药公司以及从事医疗器械流通的公司的活动均受所有法人实体的一般法律规则以及与药品和医疗器械流通相关的特别法律的管辖。由于这些商品有其特殊性和独特性,现行立法对其市场流通确立了具体的法律规制。

几乎每个参与药品和医疗器械流通的商业实体都可能会出现某些法律问题。而且,随着国际关系的发展,这些公司的法律关系常常因涉外因素而变得复杂。如果不提供合格的法律援助,解决大量不同的法律问题可能会非常困难。

BRACE 律师事务所积极开展研究,参与科学和教育项目。

此外,我们还为制药行业员工举办专门活动,并研究制药和医疗保健领域的监管问题,其结果发表在领先的制药期刊上。我们的专家定期监测立法和执法实践的变化,其结果反映在每月摘要中。

我们提供优质、有效、及时的解决方案。在每种情况下,BRACE 团队都努力确保以尽可能少的手段实现最佳结果。我们的服务质量基于行业专业知识、对法律体系运作的理解、与每个客户的个人和合作伙伴关系、遵守高专业和道德标准以及信息处理的技术有效性。

我们的经验和经验项目

  1. 为俄罗斯一家大型药房连锁店组织医药产品、医疗器械和膳食补充剂的远程销售提供咨询
  2. 对检查是否符合医疗设备监管要求进行全面审核,在联邦医疗保健监督局检查期间代表公司的利益
  3. 为一家俄罗斯制药公司实施多个项目提供法律支持,包括与美国和欧洲领先制药公司在新产品开发、临床研究、生物材料进口以及合同方面的科学合作制造
  4. 为俄罗斯疫苗制造商就签订新药合同生产协议和起草合同生产协议方面的各种法律监管问题提供咨询
  5. 通过起草合同制造协议,就与医疗设备合同制造相关的各种法律监管问题向客户提供咨询
  6. 就与治疗癌症的创新药物的各种采购计划相关的问题(包括根据特别投资和补偿合同)向一家主要药品分销商提供咨询
  7. 为大型制药公司的一家大公司的俄罗斯办事处就基本药物产品清单本地化策略的相关问题(包括复杂的定价问题)提供咨询
  8. 为一家大型国际制药公司在俄罗斯临床研究中心的各类活动提供法律支持,为一家澳大利亚制药公司获得对药品注册档案的法律控制权并修改注册档案提供法律意见
  9. 关于建设药品生产工厂(包括没有类似产品的工厂)的特殊投资合同的法律专业知识,以及为实施该项目提供的法律支持
  10. 在俄罗斯联邦反垄断局调查卡特尔阴谋期间为一家大型药品分销公司提供法律支持
  11. 对一家制药公司遵守麻醉药品和精神药物前体流通法规的情况进行法律审计
  12. 为一家印度制药公司提供在线药品促销方面的咨询,包括在线广告、个人数据处理和项目风险评估
  13. 为创新医药产品生产领域的世界领先企业之一就俄罗斯药品本地化生产以及国家需求采购领域的限制和优惠提供咨询
  14. 为一家奥地利制药公司对药品价格监管、广告和促销规则以及俄罗斯和欧亚经济联盟国家的其他规则进行法律分析
  15. 为创新制药领域的世界领先公司之一提供持续的法律支持,以组织与医疗和制药工作者的关系
  16. 为美国最大的医疗器械制造商之一的俄罗斯子公司就广告和与医疗专业人员互动的立法监管提供咨询,并起草与分销商的供应协议
  17. 为一家领先的奥地利药品制造商的俄罗斯子公司提供法律支持,包括分析与医疗和制药工人的协议和供应协议、起草营销和广告服务以及奖金协议
  18. 为一家俄罗斯生物制药公司的俄罗斯子公司就向分销商支付奖励金提供咨询
  19. 为俄罗斯领先的创新药物和疫苗开发商和制造商之一在制定注册后临床试验协议并与外国对手方谈判过程中提供法律支持
  20. 为一家领先的国际医疗器械制造商就与在俄罗斯开展业务相关的各种问题提供持续的法律支持,包括构建与分销商的关系、医疗器械维护许可
  21. 为一家为制药企业提供综合服务的欧洲公司提供有关药品活动许可、药品批发贸易、临床试验数据独占权的咨询
  22. 为一家美国膳食补充剂制造商就在俄罗斯市场组织店外零售贸易提供咨询

法律服务

  1. 为制药公司的活动提供法律支持
  2. 为医疗器械制造商和经销商提供法律支持
  3. 药品、医疗器械、膳食补充剂流通法律咨询
  4. 制药公司和医疗器械流通领域公司活动的合规性
  5. 为制药律师就医疗保健领域的公共采购问题提供法律支持 合同的制定和法律审查(在开展制药活动和医疗器械流通领域的活动时)
  6. 制药公司和医疗器械流通领域公司的内部政策(反腐败、反垄断等)的制定和法律审查
  7. 有关医疗保健行业个人数据保护的法律建议
  8. 药品、医疗器械、膳食补充剂推广的法律支持
  9. 检查时咨询(医药企业、医疗器械流通领域企业)
  10. 保护利益免受不正当竞争
  11. 关于药品清单制定的咨询
  12. 有关药品国家注册和重新注册价格的咨询
  13. 起草许可协议和专有权让渡协议
  14. 药品和医疗器械、膳食补充剂开发的法律支持
  15. 药品、医疗器械和膳食补充剂生产的法律支持
  16. 临床和临床前研究的法律支持
  17. 药品、医疗器械、保健品进出口问题咨询
  18. 医疗保健和制药技术转让交易的法律支持
  19. 医疗保健和制药投资的法律支持
  20. 药品、膳食补充剂和医疗产品分销的法律支持
  21. 与医疗和制药工作者互动的法律支持
  22. 为医疗保健和制药领域的公私合作项目提供法律支持

 

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