Парфюмерно-косметическая продукция: правовое регулирование

 

20 апреля 2022 г.

 

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» разрешает реализацию в аптеках не только лекарственных препаратов, но и других товаров: медицинских изделий, средств личной гигиены, дезинфицирующих средств, минеральной воды и иных. Парфюмерно-косметическая продукция также прочно вошла в ассортимент аптечных организаций. Вместе с тем осуществлять реализацию (продажу) парфюмерии и косметики вправе и иные организации.

Правовое регулирование парфюмерии и косметики имеет свои особенности, отличные от правил реализации лекарственных средств. В статье разберем, что действующее законодательство вкладывает в понятие парфюмерно-косметическая продукция, какие требованиям она должна соответствовать и какие документы подтверждают ее безопасность.

Понятие парфюмерно-косметической продукции

Основополагающим документом, регламентирующим оборот парфюмерии и косметики в Российской Федерации, является Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (далее – «Техрегламент», «ТР ТС 009/2011»).^[1]

В соответствии со статьей 3 ТР ТС 009/2011 под парфюмерно-косметической продукцией (далее – «ПКП») понимаются вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними.

Таким образом, признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:

• способ применения продукции: ПКП предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
• место нанесения продукции: ПКП наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;
• цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации): очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

Не относятся к парфюмерно-косметическим товары, предназначенные для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также средства для диагностики и лечения болезней.

Техрегламент не содержит полного перечня выпускаемой парфюмерии и косметики. Ассортимент, понятия и назначение различных ПКП регламентировано в ГОСТ 32048-2013 «Парфюмерно-косметическая продукция. Термины и определения».

Общие требования к безопасности парфюмерии и косметики

Согласно статье 4 ТР ТС 009/2011 к обращению на рынке допускается только парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям данного Техрегламента и других технических регламентов Таможенного Союза.

Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается соблюдением следующей совокупности требований:

• к составу;
• к физико-химическим показателям;
• к микробиологическим показателям;
• к содержанию токсичных элементов;
• к токсикологическим показателям;
• к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;
• к производству;
• к потребительской таре;
• к маркировке продукции.

Рассмотрим требования к безопасности парфюмерии и косметики подробнее.

Требования к составу ПКП определяются в Техрегламенте путем установления Перечня запрещенных к использованию веществ и ингредиентов (приложение № 1 к ТР ТС 009/2011), Перечня разрешенных к использованию с ограничениями (приложение № 2 к ТР ТС 009/2011), Перечней разрешенных к использованию веществ, красителей, консервантов, УФА-фильтров (приложение № 3-5 к ТР ТС 009/2011).

Требования к физико-химическим показателям ПКП определяются в виде регламентации нормы водородного показателя (pH) для некоторых видов ПКП, таких как мыло, зубная паста, лаки и т.п. Перечень ПКП и допустимые значения pH – в приложении № 6 к ТР ТС 009/2011.

Требования к микробиологическим показателям парфюмерии и косметики указаны в приложении № 7 к ТР ТС 009/2011 путем установления ограничений к количеству микроорганизмов.

Требования к содержанию токсичных элементов ПКП, в состав которой входит сырье природного растительного или природного минерального происхождения в количестве более 1%: мышьяк – 5,0 мг/кг; ртуть - 1,0 мг/кг; свинец – 5,0 мг/кг.

Требования к токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям парфюмерии и косметики определяются согласно приложениям № 8 – 9 к ТР ТС 009/2011 в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) после получения положительных результатов испытаний продукции по физико-химическим и микробиологическим показателям. Требования к производству и документам на парфюмерно-косметическую продукцию. При производстве парфюмерно-косметической продукции должны соблюдаться требования Техрегламента к производственным помещениям, технологическому оборудованию и инвентарю, персоналу, занятому производству.

В соответствии со статьи 6 ТР ТС 009/2011 безопасность парфюмерии и косметики подтверждается одним из следующих документов:

• декларацией соответствия требованиям ТР ТС 009/2011;
• свидетельством о государственной регистрации продукции.

Государственная регистрация проводится на виды следующие виды продукции, включенные в Приложение 12 к ТР ТС 009/2011:

1.ПКП для искусственного загара.

2. ПКП для отбеливания (осветления) кожи.

3. Косметика для татуажа.

4. Интимная косметика.

5. ПКП индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов.

6. Детская косметика.

7. ПКП для химического окрашивания, осветления и мелирования волос.

8. ПКП для химической завивки и распрямления волос.

9. ПКП, произведенной с использованием наноматериалов.

10. ПКП для депиляции.

11. Пилинги.

12 Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%) (в пересчете на молярную массу фтора).

13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, с концентрацией 0,1% – 6,0%.

Государственную регистрацию парфюмерии и косметикии в Российской Федерации проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Свидетельство выдается в отношении одного или нескольких названий ПКП одного наименования и действует до внесения в название и (или) рецептуру изменений, приводящих к изменениям показателей безопасности. Заявителями могут быть зарегистрированные на территории государства-члена Таможенного Союза юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, являющиеся изготовителем или импортером (продавцом) либо уполномоченным изготовителем лицом.

Сведения о парфюмерно-косметической продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации. Проверить зарегистрирована ли продукция можно на сайте Роспотребнадзора и на сайте Евразийской экономической Комиссии.

Иные, не включенные в указанный перечень товары, подлежат декларированию соответствия, которое осуществляется путем оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям Техрегламента путем проведения лабораторных испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях.

Проведение лабораторных испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях осуществляется по одной из следующих схем:

• схема 3д – для серийно выпускаемой парфюмерии и косметики;
• схема 4д – для партии парфюмерно-косметической продукции;
• схема 6д – для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции (при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или производства продукции, сертифицированного на соответствие принципам надлежащей производственной практики (GMP)).

От применяемой схемы зависит срок действия декларации: при декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции по схеме 3д срок действия  декларации составляет не более 5 лет, по схеме 6д – не более 7 лет, по схеме 4д устанавливается с учетом срока годности продукции.

Декларация регистрируется во ФГИС Росаккредитации. Проверить наличие декларации можно на сайте Росаккредитации в разделе «Электронные реестры».

Требования к маркировке и упаковке парфюмерно-косметической продукции

Согласно статье 3 ТР ТС 009/2011 под маркировкой парфюмерно-косметической продукции понимается информация для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений, наносимая на потребительскую тару, этикетку, ярлык.

Маркировка должна быть несмываемой, четкой и сохраняться в течение срока годности парфюмерно-косметической продукции. По общему правилу информация должна быть нанесена на русском языке и на языках государств-членов Таможенного Союза, в которых осуществляется реализация парфюмерия и косметика. Допускается использовать латиницу при написании наименования и местонахождения изготовителя, названия продукции, название цвета и (или) тона (для декоративной косметики и окрашивающих средств), единицы измерения объема (ml, L) или массы (g, kg). При этом страна происхождения должна быть написана по-русски.

Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна включать информацию, перечень которой предусмотрен пунктом 9.2. ТР ТС 009/2011. Так, обязательному указанию подлежат:

• наименование и  назначение ПКП. Назначение указывать не требуется, если это следует из наименования продукции  (например, «Жидкость для снятия лака Ромашка»).
• наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
• страна происхождения (если она  не совпадает с юридическим адресом изготовителя);
• наименование и местонахождения организации, уполномоченной на принятие претензий от потребителя (если изготовитель не принимает их сам на территории стран-членов ЕАЭС);
• номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию;
• единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного Союза (сочетание букв «Е», «А», «С» на светлом или контрастном фоне)^[2];
• номинальное количество продукции в потребительской таре (объем, масса, штуки); исключение – пробники и продукция объемом менее 5 мл. или весом менее 5 г.;
• срок годности – период, по истечении которого парфюмерно-косметическая продукция считается непригодной для использования по назначению. Его допустимо указывать в нескольких вариантах:

«Годен до...» (дата);

«Использовать до...» (дата);

«Дата изготовления...» (дата) и «Срок годности...» (месяцев, лет);

«Дата изготовления...» и «Годен до...» (дата);

«Дата изготовления...» и «Использовать до...» (дата);

«Срок годности... с даты изготовления, указанной на упаковке» (месяцев, лет).

• описание условий хранения, если они отличаются от стандартных;
• меры предосторожности и предупреждения, изложенных в приложениях 2-5 ТР ТС 009/2011 (Например, «не использовать для детей в возрасте до 3-х лет»;
• список ингредиентов.

Список ингредиентов может быть нанесен на русском языке и языках стран-членов ТС или латиницей в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI). Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, кроме парфюмерной (ароматической композиции). Ее указывают без раскрытия состава. Ингредиенты в концентрации менее 1% указываются в любом порядке после тех ингредиентов, концентрация которых более 1%.

Для некоторых видов ПКК установлено требования к наличию дополнительной информации. Так, косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующее указание. Аэрозольная продукция должна иметь ряд предупредительных надписей (о защите от воздействия прямых солнечных лучей и нагревания баллона; правилах использования детьми; огнеопасности, запрете нарушения целостности аэрозольной упаковки и т.п.). Для декоративной косметики и окрашивающих средств обязательно указание цвета и/или тона, для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора – массовой доли фторида (%, или мг/кг, или ppm).

При этом Техрегламентом не предусмотрена необходимость маркировки парфюмерно-косметической продукции исключительно  на первичной упаковке. При наличии вторичной упаковки либо потребительской тары, информация может быть нанесена и на них. Однако их отсутствие на момент проверочных мероприятий влечет за собой риск привлечения к административной ответственности. Так, Управлением федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека было выявлено, что магазине осуществлялась реализация парфюмерной продукции с нарушением требований к маркировке, а именно: этикетка не содержала наименование и место нахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, сведений о способах применения. Ссылка индивидуального предпринимателя, что необходимая информация была нанесена на коробку, а не на флакон не была поддержана судом, поскольку на момент проверки вторичная упаковка и потребительская тара представлены не были. Индивидуальный предприниматель был привлечен к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП в виде наложения административного штрафа в размере 20 000 рублей.

Кроме того, распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 792-р была введена обязательная маркировка средствами идентификации (система «Честный знак») парфюмерии, соответствующую кодам ТН ВЭД ЕАЭС – 3303 00 и ОКПД 2 группы 20.42.11: духи, вода туалетная, одеколоны.

Правила маркировки определены Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2019 № 1957^[3]. Не требуется маркировать:

• образцы-тестеры парфюмерной продукции, непредназначенные для продажи потребителю;
• образцы парфюмерной продукции (пробники), предназначенные для продажи, объемом до 3 миллилитров включительно;
• парфюмерную продукцию, используемую в качестве рекламных, маркетинговых образцов и не предназначенную для продажи.

Также до 1 октября 2022 года отложена обязательная маркировка комплектов товаров и наборов товаров, включающих парфюмерную продукцию.

Товар должен быть упакован так, чтобы  обеспечивать его  безопасность и сохранность в течение всего срока годности. Кроме того, на упаковку ПКП распространяются требования Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»^[4], за нарушение которых торгующая организация также может быть привлечена к ответственности. Так, в одном из дел Роспотребнадзор выявил несоответствие ПКП требованиям ТР ТС 005/2011: упаковка не содержала цифровое и (или) буквенное обозначение (аббревиатуру) материала из которого изготовлена упаковка, пиктограммы и символы для парфюмерно-косметической продукции, а также рисунок о возможности утилизации использованной упаковки. Торгующая организация была привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, штраф составил 100 000 рублей^[5].

Требования к хранению парфюмерно-косметической продукции

Условия хранения парфюмерно-косметической продукции определяет производитель. Если каких-то специфических требований нет, необходимо соблюдать стандартные условия, содержащиеся в статье 3 ТР ТС 005/2011:

1. Хранить парфюмерию и косметику необходимо в отсутствие непосредственного воздействия солнечного света.

2. Соблюдать температура хранения:

• для жидких изделий – не ниже 5°C и не выше 25°C;
• для туалетного твердого мыла – не ниже минус 5°C,
• для остальной парфюмерно-косметической продукции – не ниже 0°C и не выше 25°C.

Вместе с тем на практике встречаются попытки контролирующих органов расширительного толкования требований к хранению. Так, в одном из дел Роспотребнадзор расценил как нарушение условий хранения ПКП отсутствие на складе термометров для измерения температуры воздуха. Судебные органы признали, что в действиях торгующей организации отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.43 КоАП РФ, так как требование о наличии термометров в Техрегламенте отсутствует, а замеры температуры на складе в ходе проверки не проводились^[6].

Требования к реализации парфюмерно-косметической продукции

Розничная реализация парфюмерно-косметической продукции должна осуществляться с соблюдением Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 № 2463 (далее – «Правила розничной купли-продажи»).^[7] Так, согласно пункта 67 Правил розничной купли-продажи при продаже ПКП потребителю должна быть предоставлена возможность ознакомиться с запахом духов, одеколонов, туалетной воды, а также иной продукции с использованием для этого бумажных листков, лакмусовых бумажек, пропитанных душистой жидкостью, образцов-понюшек, предоставляемых изготовителями товаров, и другими доступными способами, а также с иными свойствами и характеристиками предлагаемых к продаже товаров. Парфюмерно-косметическая продукция не подлежит возврату, за исключением дистанционной продажи. Запрещается продажа бывших в употреблении ПКП. Разумеется, наряду со специальными должны соблюдаться и общие правила, распространяющиеся продажу всех непродовольственных товаров, в том числе: надлежащее оформление ценников, запрет продажи товаров с истекшим сроком годности и другие.

За нарушение правил продажи торгующую организацию привлекут к административной ответственности по статье 14.15. КоАП РФ «Нарушение правил продажи отдельных видов товаров», штраф на должностных лиц – штраф от 1000 до 3000 рублей, на юридических лиц – от 10 000 до 30 000 рублей.

При этом согласно выраженной в пункте 42 Обзора судебной практики Верховного Суда Российской Федерации № 4 (2018), позиции, реализации продукции с истекшим сроком годности, может квалифицироваться по части 2 статьи 14.43 КоАП РФ «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, либо создавшие угрозу причинения вреда». В заключение отметим, что оборот парфюмерно-косметической продукции, не соответствующей ТР ТС 009/2011, запрещен и влечет за собой риски привлечения к административной ответственности по нескольким статьям КоАП РФ. При этом субъектами правонарушения являются не только изготовители парфюмерии косметики и их уполномоченные лица, но и ее продавцы. Кроме того за оборот без маркировки или с использованием поддельной маркировки, совершенный в крупном размере, предусмотрена уголовная ответственность по статье 171.1 УК РФ.

В связи с изложенным представляется чрезвычайно важным правильно организовать приемочный контроль подобного рода товаров, включая проверку на соблюдение требований ТР ТС 009/2011.

________________________

 

^[1] Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 799.

^[2] Решение Комиссии Таможенного союза от 15.07.2011 № 711 «О едином знаке обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза и порядке его применения».

^[3] Постановление Правительства РФ от 31.12.2019 № 1957 «Об утверждении Правил маркировки духов и туалетной воды средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении духов и туалетной воды».

^[4] Решение Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 № 769 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности упаковки».

^[5] Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 24.04. 2018№ Ф07-16795/17 по делу № А56-27052/2017.

^[6] Постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 11.03.2019 № 02АП-67/19.

^[7] Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

 

20 апреля 2022 г.