Юридические услуги фармацевтическим компаниям

Юридическая фирма БРЭЙС (BRACE Law Firm) в рамках практики «Здравоохранение и фармацевтика» оказывает юридические услуги производителям и дистрибьюторам лекарственных средств, медицинских изделий, БАД и иным организациям в сфере здравоохранения по вопросам российского и международного права.

Основными направлениями оказания юридических услуг является юридическая помощь в сфере сопровождения коммерческой деятельности, разрешения споров и судебных разбирательств, государственных и корпоративных закупок, регуляторных вопросов в сфере здравоохранения, комплаенса, антимонопольного права и международного частного права.

Ключевые клиенты Юридической фирмы «BRACE» сосредоточены в секторе здравоохранения и фармацевтики. Оказывая юридические услуги в рамках данного направления, мы сотрудничаем с фармацевтическими компаниями, производителями и дистрибьюторами медицинских изделий, аптечными сетями, а также организациями, осуществляющими продажу и производство косметической продукции и БАД. Нашими клиентами являются как резиденты, так и нерезиденты, как гиганты, входящие в «Большую Фарму», так и средние и небольшие российские и иностранные компании.

Юристы по фармацевтическому праву

Деятельность как российских, так и иностранных фармацевтических компаний и компаний, осуществляющих обращение медицинских изделий, регулируется как общими для всех юридических лиц нормами права, так и специальными, касающимися обращения лекарственных средств и медицинских изделий. С учетом того, что указанные товары имеют свою специфику и уникальность, действующим законодательством устанавливаются особенности правового регулирования их обращения на рынке.

Определенные вопросы правового характера могут возникнуть почти у каждого хозяйствующего субъекта, участвующего в обращении лекарственных средств и медицинских изделий. При этом зачастую, с развитием международных связей, правоотношения указанных компаний осложняются иностранным элементом. Решение большого объема разноплановых правовых вопросов может быть весьма затруднительно без оказания квалифицированной юридической помощи.

Юридическая фирма BRACE в рамках сферы Life Sciences ведет активную исследовательскую работу, принимает участие в образовательных проектах.

Кроме того, мы проводим специализированные мероприятия для сотрудников фармацевтической отрасли, а также в проведении исследований по вопросам нормативного регулирования фармацевтики и здравоохранения, результаты которых публикуются в ведущих фармацевтических журналах. Наши специалисты регулярно проводят мониторинг изменений законодательства и правоприменительной практики, результаты которых отражаются в ежемесячных дайджестах.

Мы предоставляем качественные, эффективные и своевременные решения. В каждом конкретном случае команда BRACE стремится обеспечить достижение наилучшего результата наименьшими средствами. Качество наших услуг основано на отраслевой экспертизе юристов в сфере фармацевтики (юристов по фармацевтическому праву), понимании особенностей функционирования правовой системы, индивидуальном и партнерском отношении к каждому клиенту, соблюдении высоких профессиональных и этических стандартов, технологичности в работе с информацией.

Наш опыт и проекты в фармацевтическом секторе

1. Консультирование крупной российской аптечной сети по вопросам организации дистанционной продажи лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАД
2. Проведение комплексного аудита проверки на предмет соблюдения нормативных требований в отношении медицинского оборудования, представление интересов компании в ходе проверок со стороны Росздравнадзора
3. Предоставление правовой поддержки российской фармацевтической компании в связи с реализацией ряда проектов, включавших научное сотрудничество с ведущими американскими и европейскими фармкомпаниями в части разработки новых продуктов, разработки, клинических исследований, импорта биоматериалов, а также контрактного производства
4. Консультирование российского производителя вакцин по различным вопросам правового регулирования в части заключения договора о контрактном производстве нового лекарственного препарата и подготовка соглашения договора о контрактном производстве
5. Консультирование клиента по широкому спектру вопросов правового регулирования, относящихся к контрактному производству медицинского оборудования, с подготовкой договора о контрактном производстве
6. Консультирование крупного дистрибьютора лекарственных препаратов по вопросам, касающимся различных схем закупок инновационных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, в том числе в рамках специальных инвестиционных и офсетных контрактов
7. Консультирование российского офиса крупной компании из Большой Фармы по вопросам, касающимся стратегии локализации для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в том числе по сложным вопросам ценообразования в отношении ЖНВЛП
8. Предоставление правовой поддержки крупной международной фармацевтической компании по всем видам деятельности центра клинических исследований в России
9. Консультирование австралийской фармацевтической компании с целью получения ею правового контроля в отношении регистрационного досье на лекарственный препарат и внесение изменений в регистрационное досье
10. Юридическая экспертиза специального инвестиционного контракта по строительству завода по производству лекарственных препаратов, в том числе не имеющих аналогов, а также юридическое сопровождение реализации данного проекта
11. Сопровождение крупной фармацевтической дистрибьюторской компании при проведении проверки ФАС России в рамках расследования о картельном сговоре
12. Юридической аудит фармацевтической компании на предмет соблюдения ею законодательства об обороте прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
13. Консультирование индийской фармацевтической компании по вопросам продвижения лекарственных препаратов в Интернете, в том числе по вопросам, связанным с рекламой в Интернете, обработкой персональных данных и оценкой рисков проекта
14. Консультирование одного из мировых лидеров в области производства инновационных лекарственных препаратов по вопросам локализации производства лекарственных препаратов в России, а также ограничений и преференций в сфере закупок для государственных нужд
15. Правовой анализ правил ценового регулирования, рекламы и продвижения лекарственных препаратов, а также иных правил в России и странах ЕАЭС для австрийской фармацевтической компании
16. Текущая правовая поддержка одной из ведущих мировых компаний в сфере Life Sciences в области инновационной фармацевтики по вопросу организации взаимоотношений с медицинскими и фармацевтическими работниками
17. Консультирование российского дочернего предприятия одной из крупнейших американских производителей медицинских изделий по вопросам законодательного регулирования рекламы и взаимодействия с медицинскими работниками, составление проектов договоров с дистрибьюторами
18. Юридическая поддержка российского дочернего общества ведущей австрийской компании производителя лекарственных средств, включая анализ соглашений с медицинскими и фармацевтическими работниками и договоров поставки, составление проектов договоров на оказание маркетинговых и рекламных услуг, а также бонусных соглашений
19. Консультирование российского дочернего предприятия российской биофармацевтической компании по структурированию стимулирующих выплат дистрибьюторам
20. Правовая поддержка одного из ведущих российских разработчиков и производителей инновационных лекарственных препаратов и вакцин в процессе разработки и согласования с зарубежными контрагентами договора о пострегистрационных клинических исследованиях
21. Текущее юридическое сопровождение ведущего международного производителя медицинских изделий по различным вопросам, связанным с ведением бизнеса в России, включая структурирование взаимоотношений с дистрибьюторами, лицензирование технического обслуживания медицинских изделий
22. Консультирование европейской компании, предоставляющей комплексные услуги фармацевтическому бизнесу, по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности, оптовой торговли лекарственными средствами, эксклюзивности данных клинических исследований
23. Консультирование американского производителя биологически активных добавок по вопросам организации внемагазинной розничной торговли на российском рынке  

Юридические услуги в сфере Life Sciences

1. Правовое сопровождение деятельности фармацевтических компаний
2. Правовое сопровождение производителей и дистрибьюторов медицинских изделий
3. Юридические консультации по вопросам обращения лекарств, медицинских изделия, БАД
4. Комплаенс по вопросам деятельности фармацевтических компаний и компаний в сфере обращения медицинских изделий
5. Юридическая поддержка фармацевтического юриста по вопросам государственных закупок в сфере здравоохранения Разработка и правовая экспертиза договоров (при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности в сфере обращения медицинских изделий)
6. Разработка и правовая экспертиза внутренних политик (антикоррупционной, антимонопольной, а также иных) для фармацевтических компаний и компаний в сфере обращения медицинских изделий
7. Юридическое консультирование относительно защиты персональных данных в сфере здравоохранения
8. Правовое сопровождение продвижения лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
9. Консультирование при проведении проверок (фармацевтических компаний и компаний в сфере обращения медицинских изделий)
10. Защита интересов от недобросовестной конкуренции
11. Консультирование относительно формирования перечней лекарственных средств
12. Консультирование относительно государственной регистрации и перерегистрации цен на лекарственные препараты
13. Подготовка проектов лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав
14. Юридическое сопровождение разработки лекарственных средств и медицинских изделий, БАД
15. Юридическое сопровождение производства лекарственных средств, медицинских изделий и БАД
16. Правовое сопровождение клинических и доклинических исследований
17. Консультирование по вопросам ввоза/вывоза лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД
18. Юридическое сопровождение сделок по трансферу технологий в здравоохранении и фармацевтике
19. Юридическое сопровождение инвестиций в здравоохранение и фармацевтику
20. Юридическая поддержка дистрибуции лекарственных средств, БАД и медицинских изделий
21. Правовая поддержка взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками
22. Правовое сопровождение проектов государственно-частного партнерства в здравоохранении и фармацевтике

Брошюра Юридической фирмы BRACE "Здравоохранение и фармацевтика"