Ограничения при взаимодействии фармацевтических компаний и врачей

 

30 апреля 2021 г.

Юрист Юридической фирмы BRACE ©

Анна Иванова

 

Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 87, установлен принцип обеспечения удовлетворения требований пациентов, медицинских работников и общества в целом в отношении безопасности лекарственных препаратов^[1].

Действительно нельзя отрицать, что фармацевтические компании вносят огромный вклад в развитие медицинской и фармацевтической науки благодаря возможности проведения научных мероприятий, проведения клинических исследований и клинических испытаний. С другой стороны, важно, чтобы пациенты имели доступ к лекарственному обеспечению и могли выбирать как дорогостоящие лекарства, так и их аналоги. От назначения врачом того или иного лекарственного препарата в конечном счете зависит то, какие именно лекарства будут приобретаться в аптеках. В связи с этим важно, чтобы между фармацевтическими компаниями и медицинскими работниками не было скрытых договоренностей, которые могут навредить пациенту или недобросовестным образом создать на фармацевтическом рынке приоритет тому или иному препарату.

Таким образом, имеется острая проблема правового регулирования взаимодействия фармацевтических компаний с медицинскими и фармацевтическими работниками в целях совершенствования производимой или распространяемой фармацевтической продукции.

Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – «Закон об основах охраны здоровья») установлены ограничения на деятельность медицинских и фармацевтических работников, в том числе при их взаимодействии с фармацевтическими организациями.

В частности, медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:

1) принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний. Исключениями являются получение вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности;

2) заключать с фармкомпанией и их представителями соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

3) получать от фармкомпанией и их представителей образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную и (или) неполную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

5) осуществлять прием представителей компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий;

6) выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.

Важно обратить внимание на то, что указанные запреты распространяются именно на медицинских работников, но не непосредственно на медицинские организации.

Это обоснованно тем, что фактически статьей 582 ГК РФ прямо предусмотрена возможность дарения (пожертвований) медицинским организациям.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 11.08.95 № 135-ФЗ «О благотворительной деятельности» юридические лица вправе беспрепятственно осуществлять благотворительную деятельность на основе добровольности и свободы выбора ее целей. Юридические лица вправе свободно осуществлять благотворительную деятельность. Никто не вправе ограничивать свободу выбора установленных Законом о благотворительности целей благотворительной деятельности и форм ее осуществления.

Соответствующие разъяснения даются Минздравом России. Согласно указанным разъяснениям, медицинская организация, как юридическое лицо, вправе получать благотворительные пожертвования от благотворительных некоммерческих организаций, созданных для осуществления благотворительной деятельности в интересах общества в целом или отдельных категорий лиц. Сложнее вопрос обстоит с коммерческими организациями, особенно с фармацевтическими компаниями. Предполагается, что медицинская организация, как юридическое лицо, может получить на безвозмездной основе в качестве пожертвования, к примеру, партию лекарственных препаратов (естественно, имеющих сертификаты, и достаточный для дальнейшего отпуска срок годности), если это будет способствовать достижению уставной деятельности медицинской организации, защите интересов граждан, а также не будет иметь место коррупционная заинтересованность администрации и работников медицинской организации[2].

Согласно п. 3.4.3, 3.4.4 Кодексу надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) допускается оплата или возмещение расходов специалистов здравоохранения, непосредственно относящихся к оказываемым услугам, в том числе расходов, связанных с проездом специалистов здравоохранения к месту оказания услуг, проживанием и питанием.

При оплате или возмещении расходов необходимо соблюдать следующие требования:

• запрещается использовать гостиницы или объекты, которые в глазах общественности ассоциируются с роскошью или эксклюзивностью, независимо от их класса;
• питание допускается в разумных пределах;
• при поездках специалистов здравоохранения, не превышающих 4-х часов в дневное время, следует приобретать авиабилеты экономического класса;
• не допускается возмещение каких-либо расходов сопровождающих лиц.

Исключения должны быть обоснованы объективной необходимостью и согласованы с руководством компании[3].

Аналогичные ограничения в Законе об основах охраны здоровья устанавливаются и для фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций.

Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе:

1) принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании, представителя компании;

2) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения населению;

3) заключать с компанией, представителем компании соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

4) предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

Также важно обратить внимание на то, что указанные ограничения не распространяются непосредственно на аптечные организации.

В силу ст. 45 Закона об обращении лекарственных средств производители лекарственных средств могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Для укрепления уверенности, что принятое врачом решение является непредвзятым, объективным и взвешенным, международной фармацевтической индустрией была принята инициатива – сделать взаимоотношения между фармацевтическими компаниями и работниками здравоохранения понятными и прозрачными для общественности.

Согласно п. 6.5.1 Кодексу надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) представители фармацевтических компаний вправе посещать аптечные организации с целью информирования фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций о производимых или реализуемых фармацевтических продуктах.

Статьей 67.1 Закона об обращении лекарственных средств установлены ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации (их представители, иные физические и юридические лица, осуществляющие свою деятельность от имени этих организаций) в отношении медицинских работников и руководителей медицинских организаций не вправе:

1) вручать подарки, выплачивать денежные средства, в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, а также привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств. Исключением являются вознаграждения по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, вознаграждения, связанные с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности;

2) заключать соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения);

3) предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения);

4) предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения;

5) посещать их в рабочее время на рабочих местах, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, с участием в порядке, установленном руководителем медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов;

6) побуждать к выписыванию лекарственных препаратов для медицинского применения на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата для медицинского применения.

Важно обратить внимание на то, что в условиях пандемии данные ограничения не распространяются на лекарственные препараты, не зарегистрированные в России, но на которые Минздравом выдано разрешение на временное обращение[4].

Фактически указанные выше нормы (как ограничения, так и исключения ограничения для ряда лекарств) направлены на то, чтобы исключить коррупционный фактор при взаимодействии фармацевтических компаний с представителями медицинского сообщества и фармацевтическими работниками, но сохранить возможность обеспечения пациентов необходимыми лекарственными средствами.

Далее в настоящей статье рассмотрим практику применения указанных ограничений при организации взаимодействия фармацевтических компаний и врачей.

Практика применения ограничений при взаимодействии фармацевтических компаний и врачей, урегулирование конфликта интересов

Если дать краткое описание указанным выше ограничениям, то можно прийти к выводу о том, что взаимодействие фармацевтических компаний с медицинскими работниками должно производиться при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, а также в рамках осуществления медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности.

Однако в настоящее время в действующем законодательстве отсутствует определение понятию «педагогическая деятельность». Согласно Модельному закону «О статусе работника образования», принятому Межпарламентской Ассамблеей государств-участников СНГ 16.11.2006, «педагогическая деятельность – процесс обучения и воспитания, направленный на всестороннее развитие обучающегося и осуществляющийся как в институализированных формах, так и посредством индивидуальной трудовой деятельности». Важно обратить внимание на то, что указанное понятие является более широким по отношению к установленному Федеральным законом от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» понятию «Образовательная деятельность» под которой понимается деятельность по реализации образовательных программ (комплекса основных характеристик образования). Согласно Модельному закону «О статусе ученого и научного работника», утвержденному Межпарламентской Ассамблеей государств-участников СНГ 25.11.2008, научная деятельность – «творческая деятельность, направленная на получение новых знаний о природе, человеке и обществе и на использование научных знаний и новых способов их применения в интересах научно-технического прогресса, экономического благосостояния, гуманитарного сотрудничества, культурного и нравственного развития, обеспечения здоровья людей, безопасности их жизнедеятельности и сохранения окружающей среды».

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 23.08.1996 № 127-ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике» научно-техническая деятельность – «деятельность, направленная на получение, применение новых знаний для решения технологических, инженерных, экономических, социальных, гуманитарных и иных проблем, обеспечения функционирования науки, техники и производства как единой системы». Фактически, раскрытие оказанного термина предполагает его широкое применение. Полагаем, что проведение научных мероприятий фармацевтическими компаниями можно отнести к научной деятельности.

Однако иногда возникают вопросы о правомерности проведения научных мероприятий фармацевтическими компаниями с привлечением в качестве спикеров медицинских работников. В этом случае, во избежание спорных ситуаций, крайне важным является формулирование условий оказания услуг медицинским работником в рамках договора с фармацевтической компанией.

Также необходимо обратить внимание на место проведения мероприятия. Так, имеются риски признать нарушением ограничения на получение врачами вознаграждений случаи проведения научного мероприятия на турбазе или в ином месте для отдыха граждан. При заключении договоров с медицинскими работниками имеет смысл рекомендовать ограничить возможности распространения фотоматериалов соответствующего мероприятия в социальных сетях, либо регламентировать размещение фотоматериалов с согласования организатора^[5].

Фактически на том или ином мероприятии врач может присутствовать в качестве спикера, либо в качестве слушателя. В обоих случаях необходимо соблюдать формат самого мероприятия. Так, ст. 67.1 Закона об обращении лекарственных средств установлены требования, которые фармкомпании обязаны соблюдать при проведении научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов информации, организуемых фармацевтическими производителями, их представителями и (или) финансируемых за счет средств этих организаций и их представителей, запрещается препятствовать участию в указанных мероприятиях иных организаций, которые производят или реализуют лекарственные препараты для медицинского применения со схожим механизмом фармакологического действия, либо создавать дискриминационные условия для одних участников по сравнению с другими участниками.

Также запрещено предоставлять различное количество времени для выступлений участников, различные по размеру занимаемой площади места для демонстрации образцов лекарственных препаратов для медицинского применения или рекламных материалов о лекарственных препаратах для медицинского применения на экспозициях, стендах, за исключением случаев, если такие условия закреплены в соглашениях этих организаций, их представителей о финансировании указанных мероприятий и обусловлены различными затратами участников на их организацию.

Кроме того, запрещается устанавливать размер взноса для участников указанных мероприятий, превышающий сумму затрат на организацию мероприятия, так как это приведет к ограничению числа участников.

Фактически проводимые мероприятия должны быть направлены на просвещение максимального количества представителей фармацевтического и медицинского сообщества. В связи с чем, указанные правовые нормы направлены на обеспечение равенства всех участников.

При этом важно отметить, что сумма вознаграждений врачам, приглашенным в качестве лектора или спикера на то или иное мероприятие, организованное фармацевтической компанией, носящее научный характер, не ограничена законодательно и может быть весьма существенной[6]. Полагаем, что отсутствие таких ограничений является обоснованным ввиду того, что врачом ведется научная или педагогическая деятельность, требующая дополнительных временных затрат в свободное от основной работы время.

Крайне важно при проведении научных мероприятий грамотно подойти к определению их тематики и содержания выступлений участников, а также к размещению рекламных материалов. Тематика выступления не должна иметь исключительно научный, а не промоционный характер. Само выступление специалиста не должно содержать рекламных материалов лекарственных средств. Отдельный вопрос зачастую возникает о возможности распространения рекламных материалов в местах проведения научных мероприятий или мероприятий по повышению квалификации сотрудников.

Статьей 24 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – «Закон о рекламе») установлена возможность рекламы лекарственных препаратов в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий при этом на такие материалы не распространяются требования о том, что реклама не должна содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования и создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования. При этом, для исключения распространения указанных промоционных материалов вне проведения мероприятий, рекомендуется делать на них соответствующие предупредительные записи. Например: «для распространения на семинаре». Также участников мероприятия рекомендуется предупреждать о недопустимости дальнейшего распространения материалов после проведения мероприятия, так как на практике раздаточный материал может оказаться в медицинском учреждении в общем доступе для пациентов, что будет считаться нарушением законодательства о рекламе.

Следует отметить, что согласно ст. 67.2 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтические организации, их представители, осуществляющие организацию и (или) финансирование мероприятий, обязаны обеспечивать доступ к информации о дате, месте и времени проведения указанных мероприятий, планах, программах проведения указанных мероприятий и темах, планируемых для рассмотрения, составе их участников путем размещения соответствующей информации на своих официальных сайтах в сети «Интернет» не позднее 2-х месяцев до начала проведения указанных мероприятий.

Указанная информация размещается в автоматизированной системе «Перечень извещений о проведении научных мероприятий». В соответствии с письмом Росздравнадзора от 16.12.2014 № 01И-2001/14 для получения доступа к системе необходимо направить сведения по форме на электронный адрес.

Ответственность за неисполнение указанной обязанности по извещению о научных или иных мероприятиях предусмотрена ст. 19.7.8 КоАП РФ «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 000 до 15 000 рублей; на юридических лиц – в размере от 30 000 до 70 000 рублей.

Помимо указанных выше ограничений при проведении мероприятий довольно много споров на практике вызывает ограничение на выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия. Под рекламой следует понимать распространяемую в любой форме, с помощью любых средств информацию о физическом или юридическом лице, товарах, идеях и начинаниях (рекламная информация), которая предназначена для неопределенного круга лиц и призвана формировать или поддерживать интерес к этим физическому, юридическому лицу, товарам, идеям и начинаниям и способствовать реализации товаров, идей, начинаний.

Так, имеется практика возбуждения контрольным органом дела по факту выдачи пациенту рецепта с изображением медицинского изделия. Челябинским УФАС было установлено, что врачом травматологом-ортопедом осуществлена выдача рецепта на бланке магазина, торгующего медицинскими изделиями, и на нем было изображено медицинское изделие. При этом врачом даны пояснения, что бланк с изображением ортопедических изделий взят им самостоятельно в магазине с целью наглядной демонстрации пациентам внешнего вида назначенного ортопедического изделия. Наличие договорных и иных правоотношений с компаниями-производителями или продавцами ортопедических изделий у врача отсутствовало. В результате врач был привлечен к дисциплинарной ответственности, а ввиду того, что это был единичный случай нарушения, контрольным органом принято решение не выдавать предписание медицинскому учреждению, хотя поступившая жалоба была признана обоснованной[7].

Полагаем, что каждое допущенное нарушение важно рассматривать с применением индивидуального подхода и с учетом фактических обстоятельств дела, так как действия врача, в указанном выше случае, были направлены на облегчение пациентам поиска необходимого медицинского изделия и на максимальное их информирование в рамках добросовестного исполнения медицинским работником своих обязанностей.

Также при взаимодействии фармацевтических компаний и их представителей с медицинскими работниками важно не допускать коррупционной составляющей.

Например, Следственным комитетом Российской Федерации по Челябинской области возбуждено уголовное дело по факту совершения преступления, предусмотренного ч. 5 ст. 291 УК РФ (дача взятки должностному лицу лично или через посредника, совершенная в особо крупном размере). По версии следствия, сотрудник одной из коммерческих организаций передавал через посредников взятки в виде денег на общую сумму более 1 млн. рублей врачам медицинских учреждений за назначение больным лекарств производства конкретной фармацевтической компании[8].

Важно отметить, что привлечение к ответственности по статьям 290 (получение взятки) и 291 (дача взятки) УК РФ распространяется на случаи получения взятки должностными лицами. Должностными лицами в статьях настоящей главы признаются лица, постоянно, временно или по специальному полномочию осуществляющие функции представителя власти либо выполняющие организационно распорядительные, административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах местного самоуправления. Таким образом, имеется возможность не квалифицировать в качестве преступного деяния передачу денежных средств врачу, не занимающему руководящую должность в медицинской организации.

При этом для врача предусмотрена ответственность по ст. 6.29 КоАП РФ о конфликте интересов. Так, непредставление медицинским работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает, либо фармацевтическим работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю аптечной организации, в которой он работает – влечет наложение административного штрафа в размере от 3 000 до 5 000 рублей. Непредставление или несвоевременное представление руководителем медицинской организации уведомления о возникновении конфликта интересов медицинского работника или руководителем аптечной организации уведомления о возникновении конфликта интересов фармацевтического работника в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти – влечет наложение административного штрафа в размере от 5 000 до 10 000 тысяч рублей.

Федеральным законом от 25.12.2008 № 273-ФЗ «О противодействии коррупции» дано общее понятие конфликта интересов: конфликт интересов – «ситуация, при которой личная заинтересованность (прямая или косвенная) лица, замещающего должность, замещение которой предусматривает обязанность принимать меры по предотвращению и урегулированию конфликта интересов, влияет или может повлиять на надлежащее, объективное и беспристрастное исполнение им должностных (служебных) обязанностей (осуществление полномочий)».

Законом об охране здоровья граждан установлено, что представляет собой конфликт интересов для медицинского или фармацевтического работника – ситуация, при которой при осуществлении указанными работниками профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей, а также иных обязанностей, в том числе связанных с разработкой и рассмотрением клинических рекомендаций, вследствие противоречия между личной заинтересованностью указанных лиц и интересами пациентов.

Закон об основах здоровья граждан обязывает при возникновении конфликта интересов проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он работает, а индивидуального предпринимателя проинформировать о возникновении конфликта интересов Минздрав России. Для урегулирования конфликта интересов создается комиссия, которая в случае установления факта совершения медицинским или фармацевтическим работником действия (факта бездействия), содержащего признаки административного правонарушения или состава преступления, передает информацию в правоприменительные органы в течение 3 рабочих дней[9].

Важно обратить внимание на то, что законодательством не установлены точные критерии определения наличия или отсутствия конфликта интересов. Это может вызывать многие споры относительно наличия конфликта интересов. Например, врачом после осмотра пациента по месту своей основной работы в государственной поликлинике, рекомендовано дополнительно пройти магнитно-резонансную томографию позвоночника в частной клинике (по месту своей работы по совместительству). Рассмотрев такой спор, Оренбургский областной суд (решение от 11.11.2016 по делу № 21-578-2016) не нашел подтверждения личной заинтересованности работника в направлении пациента в частную клинику, так как важно установить факт реальной заинтересованности работника в получении прибыли от пациента[10].

Примечательно, что Министерство здравоохранения Ульяновской области опубликовало методические рекомендации, в которых излагает свое мнение на счет признаков конфликта интересов и порядка их урегулирования, к которым относятся:

• работник в ходе выполнения своих трудовых обязанностей участвует в принятии решений, которые могут принести материальную или нематериальную выгоду лицам, являющимся его родственниками, друзьями, или иным лицам, с которыми связана его личная заинтересованность, – а способы урегулирования: отстранение работника от принятия того решения, которое является предметом конфликта интересов.
• работник участвует в принятии кадровых решений в отношении лиц, являющихся его родственниками, друзьями или иными лицами, с которыми связана его личная заинтересованность, – способы урегулирования: отстранение работника от принятия решения, которое является предметом конфликта интересов; перевод работника (его подчиненного) на иную должность или изменение круга его должностных обязанностей;
• работник или иное лицо, с которым связана личная заинтересованность работника, получает материальные блага или услуги от сторонней организации, которая имеет деловые отношения с медицинской организацией, намеревается установить такие отношения – способы урегулирования: рекомендация работнику отказаться от предоставляемых благ или услуг; отстранение работника от принятия решения, которое является предметом конфликта интересов; изменение трудовых обязанностей работника;
• работник или иное лицо, с которым связана личная заинтересованность работника, получает дорогостоящие подарки от своего подчиненного или иного работника медицинской организации, в отношении которого работник выполняет контрольные функции – способы урегулирования: рекомендация работнику вернуть дорогостоящий подарок дарителю; перевод работника (его подчиненного) на иную должность или изменение круга его должностных обязанностей;
• работник использует информацию, ставшую ему известной в ходе выполнения трудовых обязанностей, для получения выгоды или конкурентных преимуществ при совершении коммерческих сделок для себя или иного лица, с которым связана личная заинтересованность работника, – способы урегулирования: установление правил корпоративного поведения, запрещающих работникам разглашение или использование в личных целях информации, ставшей им известной в связи с выполнением трудовых обязанностей[11].

Полагаем указанные рекомендации весьма содержательными, в связи с чем считаем возможным говорить о том, что выработка подобных рекомендаций на федеральном уровне позволила бы получить необходимые универсальные ориентиры при разрешении конфликта интересов.

Важно отметить, что на территории Российской Федерации постепенно вырабатывается новая модель взаимодействия фармацевтических компаний и врачей. А именно, фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK) отказалась от любых выплат врачам и ученым, в том числе выплат на образовательную деятельность (когда компания оплачивает участие врача в научной конференции). Так, руководителем этой компании отмечается: «Мы предоставляем организациям медицинских работников гранты на независимое медицинское образование. Организация при этом сама распределяет средства тем способом, который считает необходимым, без какого-либо влияния со стороны GSK»[12]. Напомним, что согласно российскому законодательству гранты представляют собой денежные и иные средства, передаваемые безвозмездно и безвозвратно гражданами и юридическими лицами, в том числе иностранными гражданами и иностранными юридическими лицами, а также международными организациями, получившими право на предоставление грантов на территории Российской Федерации в установленном Правительством Российской Федерации порядке, на осуществление конкретных научных, научно-технических программ и проектов, инновационных проектов, проведение конкретных научных исследований на условиях, предусмотренных грантодателями.

На основании проведенного анализа важно отметить, что взаимодействие фармацевтических компаний и врачей является очень важной составляющей развития как медицинской, так и фармацевтической отрасли. При этом нельзя отрицать необходимость исключения из данных правоотношений любых коррупциогенных факторов и иных ситуаций, влекущих нарушение интересов пациентов.

 

---

[1] Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 87.

[2] Разъяснения статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Министерство здравоохранения Ульяновской области.

[3] Кодекс надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).

[4] Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов».

[5] Врачи ездят в экзотические поездки за счет фармацевтических компаний 11.03.2011. Новости Эстонии.

[6] Врачи-миллионеры: кому и за что платят фармкомпании // 10.07.2019.

[7] Решение Челябинского УФАС России от 12.09.2018 № 57-08/2018.

[8] Сговор за спиной больного. Фармацевты платили врачам за назначение своих препаратов // Российская Газета. 05.06.2014.

[9] Положение о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, утвержденное приказом Минздрава РФ от 21.12.2012 № 1350н.

[10] Зайцева Г.Г. Профессиональный конфликт интересов: кто попадает в зону риска? // Руководитель автономного учреждения. 2019. № 2. С. 39 - 47.

[11] Приказ Департамента здравоохранения Костромской области от 01.04.2016 № 246 «Об утверждении методических рекомендаций по урегулированию конфликта интересов в областных государственных медицинских организациях».

[12] «Мы сотрудничали с 370 врачами». Ник Хиронс рассказывает, скольким врачам в России GSK платила, когда перестала это делать и почему от этого выиграют компания, врачи и пациенты // Ведомости. 05.08.2016.

 

30 апреля 2021 г.