Минздравом России разработан проект Порядка ведения федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных средств (далее – Проект).
Напомним, что Федеральным законом от 13.07.2020 № 206-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания» в целях координации деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований предусмотрено ведение Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее – федеральный регистр). Порядок ведения федерального регистра, в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в указанный регистр устанавливаются Правительством России.
В настоящее время разработанный Проект размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. В отношении указанного проекта по результатам общественных обсуждений, окончившихся 10.08.2020, внесен ряд доработок.
Доработанным Проектом устанавливается, что федеральный регистр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.
Федеральный регистр содержит сведения о таких категориях граждан, как:
• инвалиды, дети-инвалиды;
• граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде социальной услуги по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и/или продуктами лечебного питания;
• ВИЧ-инфицированные;
• лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом;
• граждане, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний;
• граждане, нуждающиеся в паллиативной медицинской помощи;
• категории граждан, имеющие право на бесплатный отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий или на отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий с пятидесятипроцентной скидкой.
Сведения о приведенных выше категориях граждан предоставляются ежедневно из специализированных регистров пациентов и из информационных систем в сфере здравоохранения различных уровней.
Согласно указанному проекту порядка регистр будет содержать следующие сведения:
• фамилию, имя, отчество (при наличии) гражданина-льготника;
• СНИЛС; данные о дате рождения и месте жительства;
• реквизиты паспорта и полиса ОМС;
• информацию о гражданстве;
• диагноз заболевания (состояния) и его код по МКБ;
• наименование, ОГРН, код по ОКПО медицинской организации, где обслуживается гражданин.
Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором информационной системы и обеспечивает ее бесперебойное функционирование, а также отвечает за сохранение конфиденциальности данных, содержащихся в федеральном регистре.
Согласно сводке предложений по итогам общественного обсуждения Проекта предложено внести изменения в п. 8 данного Проекта в связи со следующим. Порядком установлено, что Минздрав России обеспечивает конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральном регистре, а также хранение и защиту таких сведений в соответствии с законодательством о защите персональных данных. При этом согласно пункту 8 Проекта доступ к федеральному регистру предоставляется Минздравом России федеральным государственным органам, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации. Согласно пункту 4 Проекта Федеральный регистр является федеральной информационной системой, состоящей из региональных сегментов. В этой связи не ясен механизм функционирования Федерального регистра, содержащего сведения о гражданах, имеющих права на лекарственное обеспечение за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в случае если доступ к нему будет только у федеральных государственных органов.
Данное замечание было учтено и пункт 8 Порядка ведения федерального регистра был дополнен в части того, что доступ к федеральному регистру предоставляется Минздравом России в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555. В частности, доступ к информации, содержащейся в федеральном регистре, получают зарегистрированные пользователи, прошедшие надлежащую идентификацию и аутентификацию.
Также в процессе общественных обсуждений разработчиком отмечено, что функционал Федерального регистра позволит учитывать не только основное заболевание гражданина, но и сопутствующее. Наполнение Федерального регистра сведениями из государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации возможно как в электронной форме, так и посредством применения функционала Федерального регистра.
Введение в действие указанного порядка планируется с 1 сентября текущего 2020-го года.
1 сентября 2020 г.
Юрист юридической фирмы «BRACE» ©
Анна Иванова
