Минздравом России разработан проект Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» (ID проекта 01/02/04-21/00114788) (далее – «Правила»).
Согласно пояснительной записке к указанному проекту Правила разработаны взамен утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» и приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации».
Новые Правила содержат в себе перечни видов лекарственных, отпускаемых по той или иной утвержденной в настоящее время форме рецептурного бланка. А именно, для каждой формы рецептурного бланка приводится перечень соответствующих видов лекарственных препаратов, подлежащих отпуску.
Проектом Правил урегулирован случай отсутствия в организации розничной торговли лекарственными средствами лекарства, указанного в рецепте. В указанном случае рецепт принимается к исполнению в следующие сроки:
- рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение 1 рабочего дня со дня обращения;
- рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение 2 рабочих дней со дня обращения;
- рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение 5 рабочих дней со дня обращения;
- рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент, обслуживается в течение 10 рабочих дней со дня обращения;
- рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение 15 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Также Правилами разъясняется, в каких случаях допустим отпуск лекарств при нарушении первичной или вторичной упаковок. А именно, нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию медицинской организации допускается аптечной организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. При отпуске лекарств физическим лицам допускается нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата в случае, если его количество, указанное в рецепте, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.
Во исполнение поручения, предусмотренного подпунктом 7 пункта 2 раздела I протокола заседания Совета при Правительстве Российской Федерации по вопросам попечительства в социальной сфере под председательством заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 28.07.2020 № 5 в проект приказа включена возможность отпуска лекарственных препаратов лицам, осуществляющим уход за инкурабельными больными. В частности, при невозможности оформления инкурабельными больными на завершающем этапе жизни доверенности на право получения указанных в абзаце первом настоящего пункта наркотических и психотропных лекарственных препаратов такие лекарственные препараты отпускаются иным лицам, осуществляющим уход за ними, при предъявлении одновременно с рецептом на лекарственный препарат документа, удостоверяющего личность, и документа, подтверждающего инкурабельное состояние больного, содержащего сведения о лице, которое получает лекарственные препараты по рецепту (ФИО, вид, серия и (или) номер документа, удостоверяющего личность), заверенного подписью и печатью медицинского работника, который остается в аптечной организации.
Проектом устанавливается, что для отпуска лекарственных препаратов по электронным рецептам, аптечные организации должны иметь подключение к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации.
Фактически указанными Правилами конкретизированы и объединены в один все действующие в настоящее время правила отпуска лекарственных средств.
14 мая 2021 г.
