15 сентября 2020 г. вступили в силу Правила формирования перечня лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Правила), в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей.
Напомним, что согласно ст. 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, а также в случае, если в течение 30 дней после принятия Правительством России решения о проведении мониторинга розничных цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, на территориях субъектов Российской Федерации выявлен рост розничных цен на указанные лекарственные препараты на 30% и более, Правительство России вправе установить предельные отпускные цены производителей на указанные лекарственные препараты, предельные размеры оптовых и розничных надбавок. Перечень лекарственных препаратов, не включенных в перечень ЖНВЛП, и порядок его формирования также определяются Правительством.
В указанном случае, согласно принятому Постановлением Правительства РФ порядку от 29.08.2020 № 1310, Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней со дня завершения мероприятий по мониторингу розничных цен, формирует проект перечня, а также предложения с указанием по каждому наименованию лекарственного препарата предельного размера отпускной цены производителя, предельного размера оптовой надбавки и розничной надбавки и направляет их в Минздрав России.
Органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе направить в Росздравнадзор заявление в электронном виде, подписанное усиленной квалифицированной ЭЦП, об установлении в отношении лекарственного препарата предельного размера отпускной цены или предельных размеров оптовых/розничных надбавок.
Росздравнадзор, в свою очередь, в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления, формирует проект перечня, а также предложения с указанием по каждому наименованию лекарственного препарата предельного размера отпускной цены производителя, оптовых/розничных надбавок. Указанный срок рассмотрения заявления, в случае введения режима чрезвычайной ситуации и/или при угрозе распространения опасных заболеваний сокращается до 3-х рабочих дней.
Далее Минздрав России после получения соответствующего проекта перечня и предложений от Росздравнадзора вносит в Правительство проект акта о проведении Росздравнадзором мониторинга розничных цен на лекарственные препараты.
Определяется, что предельный размер оптовой надбавки и предельный размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат устанавливаются в отношении каждого субъекта Российской Федерации.
17 октября 2020 г.
Юрист юридической фирмы «BRACE» ©
Анна Иванова
