12 января 2018 г. Председателем Правительства Российской Федерации издано распоряжение № 9-р, утверждающее план «дорожную карту» мероприятий «Развитие конкуренции в здравоохранении» с целью увеличения доступности новых лекарственных препаратов, совершенствования условий для конкуренции и воспрепятствования ее ограничению на российском фармацевтическом рынке.
Среди основных планируемых мероприятий, направленных на реализацию указанных целей, предусмотрены:
• Унифицирование требований к инструкциям взаимозаменяемых препаратам путем создания реестра типовых инструкций.
• Проведение ревизионных мероприятий в отношении биологически активных добавок и ведение запрета на регистрацию в качестве БАД лекарственных средств.
• Установление профессиональной ответственности за нарушение законодательства об обороте лекарственных средств для медицинских работников.
• Введение административной ответственности за указание недостоверных данных в инструкции к лекарственному препарату и в случае превышения максимальной стоимости жизненно необходимых лекарственных препаратов.
• Допуск на российский рынок лекарственных препаратов, прошедших клинические исследования в ряде зарубежных стран, с обязательным раскрытием информации о не проведении клинических испытаний на территории Российской Федерации.
• Совершенствование механизма ценового регулирования рынка лекарственных препаратов путем изменения правил установления надбавок к фактическим отпускным ценам лекарственных препаратов.
• Увеличение информационной доступности сведений о взаимозаменяемых лекарственных препаратах.
• Внесение изменений в законодательство о закупках в отношении закупок лекарственных препаратов. Предлагается разработка типовых контрактов и установление четких критериев, при которых подобные закупки могут осуществляться у единственного поставщика.
Помимо прочего, планом предусматривается комплексное внесение изменений в действующие нормативно-правовые акты в сфере обращения лекарственных средств, охраны здоровья граждан, а также защиты интеллектуальных прав при патентовании лекарственных средств.
