Постановлением Правительства России от 15.09.2020 № 1440 утверждены Правила уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий (далее – Правила уничтожения изъятых медизделий, Правила). Документ вступает в силу 1 января 2021 г. и будет действовать до 1 января 2027 г.
Согласно Правилам медицинские изделия, являющиеся вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, подлежат уничтожению в порядке, установленном уголовно-процессуальным законодательством об административных правонарушениях. Изъятые медизделия, помещенные под таможенную процедуру, уничтожаются в соответствии с таможенным законодательством РФ и законодательством ЕАЭС.
Напомним, что в соответствии с порядком реализации или уничтожения предметов, являющихся вещественными доказательствами, хранение которых до окончания уголовного дела или при уголовном деле затруднено, утвержденным Постановлением Правительства России от 23.08.2012 № 848, уничтожение производится Федеральным агентством по управлению государственным имуществом. Согласно Инструкции о порядке хранения изъятых вещей и документов, имеющих значение доказательств по делам об административных правонарушениях, утвержденной Приказом Федеральной таможенной службы от 18.12.2006 № 1339, при прекращении дела об административном правонарушении либо назначении лицу, в отношении которого органом внутренних дел осуществлялось производство по делу об административном правонарушении, наказания, не связанного с конфискацией или возмездным изъятием, изъятые вещи и документы подлежат возврату владельцу.
Правилами устанавливается, что контрафактные медизделия подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению на основании судебного решения.
Фальсифицированные и недоброкачественные медицинские изделия подлежат уничтожению на основании решения суда либо на основании решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, принятого по результатам государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Решение суда или решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых медицинских изделий направляется владельцу изъятых медицинских изделий в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня вступления в законную силу решения суда, или в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня принятия Росздравнадзором решения об уничтожении изъятых медицинских изделий. При этом такое решение может быть направлено заказным письмом с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Сообщить о несогласии с указанным решением владелец может в течение 30-ти рабочих дней со дня вручения решения об уничтожении путем подачи жалобы, подлежащей рассмотрению в течение 30-ти дней со дня подачи.
При согласии с решением, оно подлежит исполнению. Расходы, связанные с уничтожением изъятых медицинских изделий, возмещаются владельцем изъятых медицинских изделий.
Уничтожение медизделий оформляется актом об уничтожении изъятых медицинских изделий, подготовка которого осуществляется в 3 экземплярах. Один экземпляр хранится у владельца изъятых медизделий, второй – в организации или у индивидуального предпринимателя, осуществивших уничтожение, третий экземпляр в течение 5 рабочих дней со дня уничтожения представляется их владельцем в Росздравнадзор.
Если решение об уничтожении не было исполнено, Росздравнадзор обращается в суд с требованием о понуждении к исполнению указанного решения.
Уничтожение изъятых медицинских изделий осуществляется с соблюдением требований законодательства в области охраны окружающей среды, законодательства в сфере охраны здоровья, а также законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
