На официальном сайте Росздравнадзора 28.09.2020 размещена информация о запуске электронного сервиса «Ввоз незарегистрированных медицинских изделий».
Напомним, что Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» установлено, что до 1 января 2021 года допускается ввоз в Российскую Федерацию без получения разрешения Росздравнадзора незарегистрированных медицинских изделий по прилагаемому к указанному правовому акту перечню (в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации). Также допускаются реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение) указанных медицинских изделий одноразового использования по утвержденному перечню, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.
Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) ввезенных медицинских изделий.
Данный сервис предназначен именно для указанных категорий медицинских изделий.
Сервис размещен на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы», подраздел «Регистрация медицинских изделий» и «Ввоз медицинских изделий». Ведомство рекомендует сведения о ввозе незарегистрированных медицинских изделий, их реализации, утилизации и вывозе, направлять именно посредством указанного сервиса.
