Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1069 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» такой срок определен до 1 февраля 2022 года. Таким образом, упрощённый порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств в России продлевается ещё на 7 месяцев.
По упрощённому порядку аптеки и дистрибьюторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки лекарственных препаратов, чтобы поставить их на баланс и начать продажи. Сведения о препаратах автоматически подтверждаются системой маркировки с помощью проверки кода товара. Датой представления сведений в систему мониторинга считается дата направления сведений и субъектами обращения лекарственных средств. Предполагается, что это повысит скорость операций с препаратами для всех участников, снизит риски возникновения дефицита лекарств в аптеках.
При этом с 1 июля 2021 г. упрощённый порядок больше не распространяется на препараты, которые ввозятся в Россию из иностранных государств. Это обусловлено тем, что в большинстве случаев импортёры вовремя получают подтверждение ввоза препаратов от держателей или владельцев регистрационных удостоверений.
На официальном сайте Правительства продление срока обосновывается следующим: «учитывая повышенный спрос на лекарства и эпидемиологическую ситуацию, упрощенный режим будет действовать до 1 февраля 2022 года, чтобы получатели партий лекарств не зависели от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков. Такая процедура повышает скорость операций с препаратами для всех участников, снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках, что особенно важно в условиях пандемии».
Напомним, что обязательная маркировка лекарств введена с 1 июля 2020 года. До 1 июля 2021 года был определен упрощенный режим работы с маркированными препаратами. Однако многочисленные представители фармацевтических ассоциаций неоднократно обозначали потребность в необходимости продления срока действия упрощенного порядка.
11 августа 2021 г.
