Лонч (вывод) лекарственного препарата на российский фармацевтический рынок

 

28 декабря 2023 г.

Термин «лонч» происходит от английского «launch» – запуск. В фармацевтическом бизнесе под ним понимается процесс вывода лекарственного препарата на рынок. Это очень длительный, трудоемкий и затратный процесс.

В России, как и в других странах мира, ежегодно регистрируется и поступает в обращение большое количество новых лекарственных препаратов. Однако небольшую часть выводимых на рынок препаратов можно назвать по-настоящему успешными с финансовой точки зрения. В основе финансового успеха лежит продуманная маркетинговая стратегия и работа целой команды специалистов.

В статье рассмотрим юридические аспекты лонча, инструменты, которые используют производители при выводе препарата на рынок, а также ограничения, которые налагает законодательство на их применение.

Этапы и инструменты лонча (вывода) лекарственного средства

Лонч в среднем занимает от 1-го года до 3-х лет. Специалисты в области маркетинга выделяют несколько этапов лонча:

• формирование команды специалистов, разработка маркетинговой стратегии и формулирование задач для предстоящей кампании (прелонч);
• запуск продукта на рынок;
• 6-месячное окно, в ходе которого продажи препарата должны существенно возрасти;
• стабилизация уровня продаж, закрепление результата^[1].

Идеальный результат лонча лекарства – стать блокбастером (от англ. «block» (квартал) + «buster» (разрушитель). На языке маркетологов это значит достигнуть уровня продаж более 1 миллиарда долларов ежегодно в течение 15 лет. Конечно, такие задачи стоят перед командой специалистов не всегда, в некоторых случаях запуск препарата осуществляется в целях расширения портфеля продаваемых лекарств или получения дополнительного дохода.

В процессе лонча используются разнообразные инструменты:

• реклама;
• работа с медицинским сообществом (деятельность медицинских представителей, выставки, тренинги, семинары и т.п.);
• связи с общественностью;
• работа с аптечными сетями;
• иные различные инструменты продвижения.

Ниже рассмотрим, какие требования и ограничения устанавливает к их применению законодательство.

Реклама и продвижение лекарственных препаратов

Одним из важнейших инструментов по продвижению лекарственных препаратов является реклама. В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (далее по тексту — «Закон о рекламе», «ФЗ № 38-ФЗ») рекламой признается информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке.

Таким образом, способ и форма распространения информации не имеет правового значения, для признания информационных материалов рекламой главное наличие следующих признаков:

• адресованность неопределенному кругу лиц;
• направленность на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке.

На практике каналы и места распространения рекламы имеют большое значение. В процессе лонча лекарства рекламу распространяют в СМИ, на интернет-сайтах, в специализированных печатных изданиях, путем раздачи брошюр и листовок, на электронных табло и т.п. Рассмотрим особенности рекламы в зависимости от вида рекламируемых препаратов и способов распространения рекламы.

В соответствии с частью 8 статьи 24 ФЗ № 38-ФЗ реклама лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача, допускается только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Таким образом, реклама рецептурных лекарственных препаратов (Rx-препаратов) на любых рекламных площадках, предназначенных для обычных потребителей (в СМИ, путем раздачи рекламных материалов в аптеках, на интернет-сайтах и других), законом запрещена. Аналогичный запрет установлен для рекламы лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества (часть 9 статьи 24 ФЗ № 38-ФЗ).

Понимая результативность такого канала продвижения, как интернет-ресурсы, фармацевтические организации ищут пути обхода законодательного запрета. В частности, создают «закрытые» интернет-порталы, предназначенные для только медицинских и фармацевтических специалистов, и требующих подтверждения данного факта при регистрации и доступе к размещаемым там материалам. Также распространенной практикой является упоминание препаратов в видеороликах блоггеров, размещение контекстной рекламы, размещение отзывов о препаратах на специализированных площадках и сайтах-отзовиках. Безусловно, такие мероприятия несут определенные правовые риски и требуют до начала их применения тщательной правовой оценки.

В отличие от рецептурных, информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта (OTC-препараты), может содержаться в публикациях и объявлениях в СМИ, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных препаратов, иных изданиях (часть 2 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», далее по тексту – «Закон о лекарственных средствах», «ФЗ № 61-ФЗ»).

Однако при распространении материалов также необходимо учитывать требования, установленные Законом о рекламе. Рассмотрим их подробнее:

• Реклама должна быть добросовестностей и достоверной, соответствовать требованиям к ее содержанию, предусмотренными статьями 5 – 7, 24 Закона о рекламе. Подробнее с требованиями к содержанию рекламы можно ознакомиться в нашей отдельной статье на данную тему^[2].
• Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе способах применения и использования, лекарственных препаратов допускается только в пределах показаний, содержащихся в инструкциях по применению.
• Реклама лекарственных препаратов вне зависимости от способа ее распространения должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Если реклама распространяется в телепрограммах, а также при кино- и видеообслуживании, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем 5 секунд, на него должно быть отведено не менее чем 7% площади кадра.

В Рекомендациях по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств ФАС России^[3] также указывает: «соответствующая надпись выполняется читаемым шрифтом, с использованием контрастного цвета, а ее прочтение должно быть возможно без использования дополнительных оптических средств, а в случае с рекламными роликами – также без остановки кадра. Указанное предупреждение следует указывать и при иной рекламе в сети «Интернет» независимо от формы ее изложения».

Требования о наличии предупреждения не применяются к рекламе, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, к рекламе, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

За нарушение требований к рекламе лекарственных средств виновные лица могут быть привлечены к административной ответственности по части 5 статьи 14.3 КоАП РФ. Штраф на должностных лиц — от 10 000 до 20 000 рублей; на юридических лиц – от 200 000 до 500 000 рублей.

Вместе с тем, отметим, что, несмотря на жесткое регулирование, в процессе лонча можно встретить достаточное количество нарушений закона о рекламе. Это связано зачастую с тем, что бизнес не всегда понимает, когда то или иное мероприятие несет в себе риски ненадлежащей рекламы. В связи с этим крайне важным, на наш взгляд, является привлечение специалистов юридического профиля для оценки рекламных материалов и активностей.

Взаимодействие с медицинским сообществом при лонче фармацевтического продукта

Фармацевтический рынок в отличие от других имеет свои особенности. В частности, для продвижения лекарственного препарата на рынке важно не только взаимодействие фармацевтический работник (продавец) – пациент (покупатель). Ключевой фигурой является также врач, назначения и рекомендаций которого во многом будут влиять на выбор препарата. Поэтому для успешных продаж крайне важным является взаимодействие с медицинским сообществом: проведение информационной работы в различных формах. Однако при использовании такого инструмента необходимо учитывать ограничения, которые накладывает действующее законодательство на взаимоотношения с медицинскими работниками.

В соответствии с частью 1 статьи 67.1 ФЗ № 61-ФЗ организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организации оптовой торговли, аптечные организации (их представители, иные физические и юридические лица, осуществляющие свою деятельность от имени этих организаций) в отношении медицинских работников и руководителей медицинских организаций не вправе:

• вручать подарки, выплачивать денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, а также привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств;
• заключать соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов);
• предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов);
• предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения;
• посещать их в рабочее время на рабочих местах, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, с участием в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
• побуждать к выписыванию лекарственных препаратов для медицинского применения на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата для медицинского применения.

Прокомментируем данные нормы. По общему правилу, Законом о лекарственных средствах запрещено посещение медицинских работников на их рабочих местах. Одним из исключений является участие в собраниях и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня. Порядок участия в таких собраниях и иных мероприятиях регламентируется локальным актом медицинской организации, который, как правило, размещается на официальном сайте медорганизации.

Предоставление информации о лекарственных препаратах может осуществляться также в рамках научных мероприятий, тренингах, мастер-классах, выставках. Запрета на участие в таких мероприятиях для медицинских работников российское законодательство не содержит. Статьей 67.2 Закона о лекарственных средств установлены требования к организации и проведению научных и иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников, которые должны соблюдать производители лекарственных препаратов, в частности,

1. Запрещается препятствовать участию в указанных мероприятиях иных организаций, которые производят или реализуют лекарственные препараты со схожим механизмом фармакологического действия, либо создавать дискриминационные условия для одних участников по сравнению с другими участниками, а именно:

1) предоставлять различное количество времени для выступлений участников, различные по размеру занимаемой площади для демонстрации образцов лекарственных препаратов или рекламных материалов на экспозициях, стендах, за исключением случаев, если такие условия закреплены в соглашениях этих организаций о финансировании указанных мероприятий и обусловлены различными затратами участников на их организацию;

2) устанавливать размер взноса для участников мероприятий, превышающий сумму затрат на организацию указанных мероприятий и ведущий к необоснованному ограничению числа их участников.

2. Организации, осуществляющие организацию и (или) финансирование указанных мероприятий, обязаны обеспечивать доступ к информации о дате, месте и времени проведения указанных мероприятий, планах, программах проведения указанных мероприятий и темах, планируемых для рассмотрения, составе их участников, Информация доводится путем размещения на своих официальных сайтах в сети Интернет не позднее двух месяцев до начала проведения указанных мероприятий. Кроме того она должна быть направлена в Росздравнадзор не позднее двух месяцев до начала их проведения для последующего размещения его официальном сайте.

Также обратим внимание, что Законом о лекарственных средствах запрещен сэмплинг (бесплатная раздача лекарственных препаратов с целью последующего их вручения пациенту). При этом формально передача медицинским работникам образцов лекарственных препаратов, а также методической литературы, муляжей в целях демонстрации пациентам и объяснения методов лечения, без последующей передачи пациентам действующее законодательство не запрещает. Исключение – проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (часть 10 статьи 24 ФЗ № 38-ФЗ).

Более подробно порядок взаимодействия со специалистами здравоохранения приведен в Кодексе надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) (далее по тексту – «Кодекс надлежащей практики AIPM»), обязательным для применения членами Ассоциации.

Согласно пункту 3.1.1 Кодекса надлежащей практики AIPM взаимодействие фармацевтических компаний со специалистами здравоохранения должно быть направлено на принесение пользы пациентам и совершенствование медицинской практики. Целью такого взаимодействия должно быть предоставление специалистам здравоохранения новой информации о фармацевтических продуктах, обеспечение их информацией научного и образовательного характера, а также поддержка научных и клинических исследований.

Не допускается предлагать, обещать, предоставлять или передавать специалистам здравоохранения вознаграждение в любой форме за назначение или рекомендацию пациентам определенного фармацевтического продукта, а также заключать с ними соглашения о назначении или рекомендации пациентам какого-либо фармацевтического продукта (за исключением договоров о проведении клинических исследований фармацевтических продуктов).

Компании не должны организовывать или финансировать мероприятия, которые проводятся вне страны проживания и деятельности специалистов здравоохранения, если только уместность того не оправдана с точки зрения логистики и безопасности.

Фармацевтические компании могут предоставлять образцы фармацевтических продуктов исключительно некоммерческим медицинским организациям с целью ознакомления с использованием фармацевтических продуктов и получения опыта в работе с ними согласно одобренной инструкции по применению. При этом компания обязана информировать получателя образцов об остаточном сроке годности предлагаемого к передаче фармацевтического продукта. Образцы могут быть предоставлены только в течение двух лет с момента вывода фармацевтического продукта на рынок РФ. Количество передаваемых медицинской организации образцов должно быть разумным и не должно превышать 4 (четырех) упаковок (образцов) в год на одного медицинского работника соответствующего профиля в данной медицинской организации. Передача образцов медицинской организации должна письменно документироваться. В документации необходимо указать на то, что образцы не предназначены для продажи.

Соблюдение данных ограничений является крайне важным во избежание обвинения в коррупционных нарушениях, поскольку на практике встречались попытки возбудить уголовные дела в отношении представителей фармацевтических компаний за дачу взятки врачам медицинских учреждений за назначение больным лекарств производства конкретной фармацевтической компании^[4].

Благотворительность и связи с общественностью при лонче фармпродуктов

С целью получения опыта в работе с лекарственным препаратом в профессиональной среде нередко фармацевтические компании предлагают медицинским организациям передать его безвозмездно в качестве благотворительной помощи.

В силу статьи 2 Федерального закона от 11.08.1995 № 135-ФЗ «О благотворительной деятельности и добровольчестве (волонтерстве)» благотворительная деятельность осуществляется, в том числе в целях содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. При предоставлении благотворительной помощи также следует учитывать положения статьи 575 Гражданского кодекса РФ, согласно которой запрещено дарение между коммерческими организациями.

Таким образом, если медицинская организация создана в форме некоммерческой организации, безвозмездно принять лекарственные препараты для использования в своей деятельности не возбраняется. Передача осуществляется на основании договора пожертвования.

Пунктами 6.1.3 – 6.1.6 Кодекса надлежащей практики AIPM дополнительно устанавливаются следующие правила осуществления пожертвования:

• предоставление пожертвования ни при каких условиях не может быть прямо или косвенно поставлено в зависимость от назначения или приобретения фармацевтических продуктов компании;
• запрещается предоставление пожертвований в виде наличных денежных средств;
• допускается предоставление фармацевтических продуктов в качестве пожертвований некоммерческим медицинским организациям при условии, что такие пожертвования не преследуют коммерческих целей. Компания обязана информировать получателя пожертвования об остаточном сроке годности фармацевтического продукта;
• пожертвования могут предоставляться только на основании письменного запроса некоммерческой организации и письменного договора пожертвования.

Во избежание негативных последствий рекомендуем предусмотреть в договоре пожертвования:

• целевой характер передачи лекарственного препарата (содействие в сфере охраны здоровья граждан, оказание медицинской помощи и т.п.) без права передачи или иного коммерческого использования;
• условие, что договор заключен не в качестве вознаграждения за прошлую, настоящую или будущую готовность медицинской организации выписывать, назначать, рекомендовать, покупать, оплачивать лекарственные препараты.

В части иных методов стимулирования продаж обратим внимание на следующие ограничения, установленные в Кодексе надлежащей практики AIPM:

• не допускается использование фармацевтических продуктов в качестве призов и поощрений;
• не допускается прямое распространение в рекламных целях бесплатных образцов фармацевтических продуктов населению, в том числе проведение дегустаций и проб фармацевтических продуктов.

Таким образом, действующее законодательство не налагает значительных ограничений при осуществлении связей с общественностью. Вместе с тем необходимо стоит правовые риски на предмет отсутствия признаков недобросовестной конкуренции.

Работа с аптечными организациями

В условиях наличия на фармацевтическом рынке большого количества препаратов, в том числе дженериков, даже назначение или рекомендация лекарственного препарата врачом не гарантирует его покупку пациентом. Поэтому при в процессе лонча фармацевтических продуктов необходимо работать не только с медицинскими работниками, но и работниками аптек.

На практике фармацевтические компании заключают с аптеками маркетинговые соглашения, направленные за продвижение лекарственного препарата. Они могут предусматривать выполнение таких мероприятий, как:

• размещение на площадях аптеки рекламных информационных материалов и рекламного оборудования;
• осуществление аптекой приоритетной выкладки лекарственного препарата в прикассовой зоне и на витринах;
• проведение рекламных мероприятий и акций в торговом зале;
• вручение покупателям при покупке определенного продукта подарков, которые могут содержать логотип компании или лекарственного препарат и т.п.

Однако, как и в отношении медицинским работников, на взаимоотношения с аптечными работниками законодательством также установлены ряд ограничений. В соответствии с частью 2 статьи 67.1 ФЗ № 61-ФЗ организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организации оптовой торговли лекарственными средствами и их представители в отношении фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций не вправе:

• вручать подарки, выплачивать денежные средства, в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, и привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств;
• предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения для вручения населению;
• заключать соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов для медицинского применения;
• предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, в том числе имеющих одинаковое международное непатентованное наименование.

Так, проведение в аптеке маркетинговой акции, предполагающей дарение покупателям лекарственных препаратов, или наличие у аптечного работника сувенирной продукции от производителей или дистрибьютеров лекарственных препаратов может быть расценено контрольными органами как нарушение указанной выше нормы закона. Также во избежание негативных последствий рекомендуем тщательно формулировать условия маркетинговых соглашений, избегая обязательств по предложению потребителям препаратов своей фармкомпании или выдаче образцов.

В Кодексе надлежащей практики AIPM предусмотрены дополнительные ограничения, которые следует учитывать участникам Ассоциации:

• Допускается проведение программ, направленных на снижение стоимости фармацевтического продукта для конечного потребителя. В случае проведения таких программ в отношении фармацевтического продукта, отпускаемого по рецепту врача, фармацевтические компании обязаны обеспечить, чтобы общее количество единиц фармацевтического продукта ни при каких обстоятельствах не превышало количество, выписанное специалистом здравоохранения конкретному пациенту.
• Фармацевтические компании не вправе организовывать программы, в соответствии с которыми они предоставляют имущественные призы фармацевтическим работникам, руководителям аптечных организаций и аптечным организациям за достижение определенных результатов продаж.

Прямой нормы закона, устанавливающей ответственность за нарушение указанных запретов и ограничений, нет. Как правило, за подобные нарушения привлекают к ответственности по статье 6.29 КоАП РФ «Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности». Штраф на фармацевтического или медицинского работника в размере от 3 000 до 5 000 рублей. Также на практике встречаются случаи привлечения к ответственности по части 3 статьи 14.1. КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)», размер штрафа по которой значительнее.

Особенности лонча лекарственных препаратов иностранного производства на российский рынок

Обзорно рассмотрим специфику вывода иностранного препарата на российский рынок.

До вывода на рынок лекарственный препарат, зарегистрированный в иностранных государствах, должен пройти, как минимум несколько этапов:

1. Клинические испытания – для оригинальных препаратов, подтверждение биоэквивалентности – для дженериков с участием российских добровольцев.

2. Регистрация лекарственного препарата в уполномоченном органе – Министерстве здравоохранения РФ, по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС)^[5]. В среднем регистрация занимает не менее 1 года;

3. Получение разрешения на введение в гражданский оборот в соответствии с правилами, установленными Правительством РФ^[6]. В среднем, ввиду изменения мировой ситуации получение разрешения в последние годы занимало у иностранных фармпроизводителей больше девяти месяцев.

В связи с введением в отношении РФ экономических санкций и в целях предотвращения риска дефектуры иностранных лекарственных препаратов существует также альтернативные варианты ввода в оборот:

• ввоз незарегистрированных в России лекарственных препаратов или препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах по разрешению Минздрава РФ^[7],
• включение в Перечень лекарственных препаратов, закупаемых фондом «Круг добра».

Однако этот путь подходит не для всех препаратов, является временным решением и скорее относиться к исключений из общих правил.

Также может потребовать в случае внесения лекарственного препарата в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖВНЛП), утверждаемый распоряжением Правительства России^[8], регистрация предельной отпускной цены на препарат в соответствии с установленными Правительством России правилами^[9]. Данный этап является важнейшим, особенно для дорогостоящих лекарственных препаратов, поскольку при отсутствии в Перечне ЖВНЛП массовые закупки лекарственного препарата для оказания медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи невозможны. Отметим, что по данным «Фармацевтического вестника» в 2022 году Минздравом России были рекомендованы к включению на 2023 год в Перечень ЖВНЛП 19 препаратов, а были включены только пять^[10].

Таким образом, лекарственные препараты, прошедшие регистрацию не в ЕАЭС, до вывода на российский рынок должны проделать еще длительную и трудоемкую работу.

Подводя итоги, отметим, что лонч — это сложный проект, требующий разработки сложной стратегии и применения разнообразных инструментов продвижения. Для его успеха с очевидностью требуется целая команда квалифицированных специалистов: маркетологов, HR-специалистов, финансистов, медицинских представителей и других. При этом, на наш взгляд, при выводе лекарственного препарата немаловажно привлекать к данной работе и специалистов юридического профиля, которые помогут внедрить компаленс-систему и минимизировать правовые риски при проведении лонча.

_____________________

 

^[1] Павел Фельдман. Лонч препарата на фармрынке как стартап // Издательские решения, 2022.

^[2] Р. Шабров. А. Иванова. Продвижение и реклама лекарственных средств: юридический аспект. 1 июня 2021 г. //Источник: https://brace-lf.com/informaciya/farmatsevticheskoe-i-meditsinskoe-pravo/1521-prodvizhenie-i-reklama-lekarstvennykh-sredstv-yuridicheskij-aspekt

^[3] Опубликованы на сайте ФАС России по состоянию на 09.11.2018.

^[4] STADA: Наш сотрудник не получал никаких указаний, противоречащих действующему законодательству. 30.05.2014. // Фармацевтический вестник.

^[5] Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

^[6] Постановлением Правительства России от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

^[7] Постановление Правительства России № 593 от 05.04.2022 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера».

^[8] Распоряжение Правительства России от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

^[9] Постановление Правительства России от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

^[10] Е. Воронина. В. Догузова. UPD. Не трогай, это на новый год! Как выходят инновационные лекарства на российский рынок после февраля 2022 года. 26.12.2023. // 2020, № 30 (1129).

 

28 декабря 2023 г.