Новости
8 сентября 2020 г. вступил в силу Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, утвержденный приказом Росздравнадзора от 19.06.2020 № 5161 (далее – Административный регламент).
31 августа 2020 г. вступил в силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.05.2020 № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий».
Постановлением Правительства России от 30.06.2020 № 955 утверждены особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения до 1 января 2021 г.
Постановлением Правительства России от 30.06.2020 № 955 утверждены особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения до 1 января 2021 г.
Минздравом России разработан проект Порядка ведения федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных средств (далее – Проект).
Правительство решило провести с 17 августа 2020 г. по 30 июня 2021 г. эксперимент по досудебному обжалованию решений контрольных (надзорных) органов, а также действий (бездействия) их должностных лиц.
Федеральным законом от 13.07.2020 № 206-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания» внесены ряд важных изменений в Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Закон о государственной социальной помощи), Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств), а также Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья граждан). Федеральный закон от 13.07.2020 № 206-ФЗ вступает в силу с 1 января 2021 г. за исключением отдельных его положений.
9 апреля 2020-го года Конституционным Судом Российской принято важное Постановление № 16-П «По делу о проверке конституционности пункта 2 части 3 статьи 104 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в связи с жалобой гражданина В.В. Сонина», в соответствии с которым признана не соответствующей Конституции Российской Федерации (далее – Конституция) норма Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 05.04.2013 № 44-ФЗ (далее – Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ), предусматривающая, что в реестр недобросовестных поставщиков включается, в том числе, наименование, идентификационный номер налогоплательщика юридического лица или для иностранного лица в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика, фамилии, имена, отчества (при наличии) учредителей, членов коллегиальных исполнительных органов, лиц, исполняющих функции единоличного исполнительного органа юридических лиц, в той мере, в какой он позволяет включать в реестр недобросовестных поставщиков информацию о физических лицах – учредителях юридического лица (акционерного общества), которые не являются его участниками (акционерами) к моменту заключения и исполнения этим юридическим лицом контракта в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Представляем Вашему вниманию обзор ключевых правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации по законодательству в сфере закупок (далее – Конституционный Суд) по спорам в сфере закупок.
1 апреля 2020 г. были опубликованы Федеральный закон от 01.04.2020 № 72-ФЗ «О внесении изменений в статьи 15.25 и 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» (далее – Федеральный закон № 72-ФЗ) и Федеральный закон от 01.04.2020 № 73-ФЗ «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и статью 28.1 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 73-ФЗ), которые вступили в силу 12 апреля 2020 г.
В связи с пандемией, вызванной COVID-19, приняты важные изменения в законодательство о закупках и даны имеющие значение для практики разъяснения. Наиболее важные изменения содержатся в федеральных законах от 01.04.2020 № 98-ФЗ и от 24.04.2020 № 124-ФЗ. Однако также принят ряд значимых актов Правительства и разъяснений ФОИВов.
Предлагаем Вашему вниманию Дайджест наиболее значимых изменений в сфере регулирования фармацевтической отрасли за 2019 год. Следует отметить, что в 2019 году в законодательство в сфере обращения лекарственных средств внесены важные и существенные изменения, касающиеся маркировки лекарств, предельных отпускных цен на ЖНВЛП, а также ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот и др.
Представляем Вашему вниманию аналитическую статью, подготовленную юристами Юридической фирмы "BRACE". Статья освещает вопрос осуществления закупок в режиме чрезвычайной ситуации и повышенной готовности.
Предлагаем Вашему вниманию Дайджест наиболее значимых изменений и разъяснений законодательства об обращении медицинских изделий за 2019 г. Следует отметить, что в 2019 году принято большое количество нормативно-правовых актов в сфере обращения медицинских изделий, как на уровне Российской Федерации, так и на уровне Евразийского экономического союза.
- Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за декабрь 2019 г., подготовленный Юридической фирмой «BRACE»
- Дайджест правового регулирования обращения медицинских изделий за 2-ое полугодие 2019 г., подготовленный Юридической фирмой «BRACE»
- Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за ноябрь 2019 г., подготовленный Юридической фирмой «BRACE»
- Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за октябрь 2019 г., подготовленный Юридической фирмой «BRACE»
Более ранние статьи
Последние новости
Вступил в силу регламент выдачи разрешений на онлайн-продажу лекарств
14-09-2020
8 сентября 2020 г. вступил в силу Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, утвержденный приказом Росздравнадзора от 19.06.2020 № 5161 (далее – Административный регламент).
Вступил в силу новый порядок определения НМЦК для госзакупок медицинских изделий
09-09-2020
31 августа 2020 г. вступил в силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.05.2020 № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий».
Под регуляторную гильотину попали ряд правовых актов в сфере обращения медицинских изделий
06-09-2020
Постановлением Правительства России от 30.06.2020 № 955 утверждены особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения до 1 января 2021 г.
Утверждены особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения до 1 января 2021 г.
02-09-2020
Постановлением Правительства России от 30.06.2020 № 955 утверждены особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения до 1 января 2021 г.
Минздрав разработал порядок ведения регистра граждан, имеющих право на льготные лекарства
01-09-2020
Минздравом России разработан проект Порядка ведения федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных средств (далее – Проект).
Надзор за обращением лекарственных средств и контроль за обращением медицинских изделий включены в эксперимент по досудебному онлайн-обжалованию решений контрольных органов
21-08-2020
Правительство решило провести с 17 августа 2020 г. по 30 июня 2021 г. эксперимент по досудебному обжалованию решений контрольных (надзорных) органов, а также действий (бездействия) их должностных лиц.
