Предлагаем Вашему вниманию Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за июль 2021 года.

На официальном сайте Евразийской Экономической Комиссии в июле текущего года размещено сообщение о том, что с 1 июля 2021 г. лекарственные средства регистрируются по единым правилам ЕАЭС. Указанные правила утверждены Решением Совета экономической комиссии от 03.01.2017 № 78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». При этом для Российской Федерации установление обязательной регистрации по Правилам ЕАЭС было осуществлено с 1 января 2021 года.

Напомним, что ранее приложением № 5 к Правилам обязательного медицинского страхования, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 108н, определяющим коэффициенты размера неоплаты или неполной оплаты затрат медицинской организации на оказание медицинской помощи в качестве основания для неоплаты и неполной оплаты установлено приобретение пациентом или его представителем в период оказания медицинской помощи по назначению врача лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи и/или использование медицинской организацией лекарственных препаратов, предоставленных пациентом или иной организацией, действующей в интересах пациента, из иных источников финансирования (за исключением оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1069 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» такой срок определен до 1 февраля 2022 года. Таким образом, упрощённый порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств в России продлевается ещё на 7 месяцев.

Представляем Вашему вниманию правовых новостей в сфере недвижимости и строительства за июнь 2021 года.

Представляем Вашему вниманию Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за июнь 2021 года.

Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» утверждено новое Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств (далее – «Положение»). Положение вступило в силу 01.07.2021. Одновременно признаны утратившими силу постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» и ряд иных актов Правительства.

Постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 853 утверждены новые Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и признано утратившим силу Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации». С 1 сентября 2021 г. новые правила ввоза лекарственных средств на территорию России начнут действовать.