Нарушение и защита прав интеллектуальной собственности в публичных закупках лекарственных препаратов
Нарушение и защита прав интеллектуальной собственности в публичных закупках лекарственных препаратов
20 августа 2024 года
Вывод любого изобретения на рынок – это долгий и финансово затратный процесс. Не исключение и лекарственные препараты, когда от изобретения молекулы до выпуска в обращение может пройти 25 – 30 лет, и тратятся огромные средства. Поэтому разработчикам и производителям оригинальных лекарственных препаратов предоставляется патентная защита: эксклюзивные права на производство и продажу препарата в течение определенного времени. По истечении ее срока могут создаваться «копии» оригинальных препаратов, содержащие такое же действующее вещество (далее по тексту – «дженерики», «воспроизведенные лекарственные препараты»).
Отказ в оплате оказанной медицинской помощи по ОМС
16 июня 2024 г.
Государство гарантирует гражданам, а в ряде случаев иностранцам и лицам без гражданства, бесплатное получение медицинской помощи на всей территории Российской Федерации. В большинстве случаев оплата оказанной помощи производится за счет средств системы обязательного медицинского страхования (далее – «ОМС»).
Упаковка лекарственных средств
26 мая 2024 г.
Упаковка является важнейшим составным элементом лекарственного средства и выполняет значительное количество функций, в том числе, защиту от воздействия внешних факторов (света, воздуха, влаги, температурных изменений, механических повреждений), обеспечение сохранности при транспортировке, хранении и использовании, информирование потребителей о лекарственном средстве.
Медицинские представители на фармацевтическом рынке и рынке медицинских изделий
31 марта 2024 г.
Для продвижения лекарственных препаратов и медицинских изделий на рынке производители и дистрибьюторы используют различные маркетинговые инструменты. При этом, как отмечают эксперты рынка, в последнее время внимание многих фармацевтических компаний при продвижении заметно сместилось с массовых каналов коммуникаций с широкими целевыми аудиториями к непосредственно к врачам и фармспециалистам[1]. Такое взаимодействие, в том числе, осуществляют медицинские представители (далее по тексту также — «медпредставитель»).
Включение в Перечень ЖНВЛП и иные перечни лекарственных препаратов, исключение из них
9 апреля 2024 г.
Важнейшей задачей государства является обеспечение безопасности, качества и эффективности лекарственной терапии. Для реализации указанной задачи на государственном уровне принимают ограничительные перечни лекарственных средств, расходы на которые покрываются за счет бюджетных средств и средств страховой медицины. Установление таких перечней, с одной стороны, позволяет из всего многообразия существующих лекарств выбрать наиболее эффективные и соответствующие современному уровню развития медицины, а, с другой стороны, учесть финансовые возможности государства.
Разработка лекарственных средств
24 марта 2024 г.
Разработка нового лекарственного средства («Drug development») – процесс длительный, трудоемкий и дорогостоящий. От идеи и научных исследований до создания готовой лекарственной формы проходят десятилетия, а разработчики тратят на него значительные финансовые средства.
Система МДЛП (мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения)
14 марта 2024 г.
Согласно данным Минпромторга России ежегодно на внутреннем рынке выявляется значительное количество единиц контрафактных и фальсифицированных товаров. Это наносит существенный ущерб экономике страны и владельцам прав на результаты интеллектуальной деятельности, негативно влияет на инвестиционную привлекательность государства. Что касается лекарственных препаратов, то такой товар может нанести вред жизни и здоровью потребителей[1].
Антимонопольные запреты и ограничения на рынках фармацевтики и медицинских изделий
3 марта 2024 г.
Крупнейшие участники любого торгового рынка задают тенденции и значительно влияют своими действиями на ситуацию на рынке. Однако бесконтрольные действия на рынке могут повлечь за собой серьезные негативные последствия. Лица, занимающее доминирующее положение или заключившие картельные соглашения, могут диктовать цены и условия поставок, огранивать доступ на рынок другим участникам. Не исключение – фармацевтический рынок и рынок медицинских изделий.
Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов
2 февраля 2024 г.
Российское законодательство не раскрывает понятие «ввод в гражданский оборот». Суды квалифицируют в качестве такового любые действия, направленные на переход товара от одного лица к другому, например, ввоз товаров на территорию Российской Федерации, предложение к продаже и продажу, доставку товара покупателю.
Лонч (вывод) лекарственного препарата на российский фармацевтический рынок
28 декабря 2023 г.
Термин «лонч» происходит от английского «launch» – запуск. В фармацевтическом бизнесе под ним понимается процесс вывода лекарственного препарата на рынок. Это очень длительный, трудоемкий и затратный процесс.
Маркетинговые соглашения на фармацевтическом рынке
29 декабря 2023 г.
При выводе на рынок нового лекарственных препаратов и наращивания объема продаж производителям и дистрибьюторам не обойтись без специальных мероприятий по его продвижению, часть из которых строится на основе маркетинговых соглашений.
Уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий
17 декабря 2023 г.
Последний этап обращения лекарственных средств (далее также – «ЛС») и медицинских изделий (далее также – «МИ») – это их уничтожение. В последние несколько лет Правительство Российской Федерации обновило правила уничтожения. Рассмотрим детально, в каких случаях лекарственные средства и медицинские изделия подлежат уничтожению, в каком порядке и за чей счет оно производится, какая ответственность грозит за нарушение установленных требований.
Препараты-дженерики: особенности обращения
29 декабря 2023 г.
Изобретение нового лекарственного средства, начиная от R&D и создания молекулы до готовой формы, проведение его доклинических и клинических исследований, регистрация занимают много лет и требуют значительных финансовых вложений. Поэтому производителям оригинальных лекарственных препаратов в большинстве стран мира предоставляется патентная защита (эксклюзивные права на производство и продажу препарата в течение определенного времени). Из-за произведенных вложений и получения монополии на производство оригинальные лекарства, как правило, требуют больших инвестиций в R&D.
Коммерческая политика компаний на рынках фармацевтической продукции и медицинских изделий
Анна Иванова, юрист Юридической фирмы BRACE ©
30 сентября 2023 г.
К одному из основных документов, регулирующему деятельность хозяйствующих субъектов на рынках фармацевтической продукции и рынках медицинских изделий, относятся торговая (коммерческая) политика компаний. Однако в действующем законодательстве не содержится определения термина «коммерческая политика».
- Права и обязанности держателей (владельцев) регистрационных удостоверений на лекарственные препараты и медицинские изделия
- Фармацевтическое сырье и вспомогательные вещества для производства лекарственных средств
- Ограничение патентных прав на лекарственные средства
- Принудительное лицензирование лекарственных средств
Более ранние статьи
Последние новости
Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за 3 квартал 2023 г.
18-10-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования российской фармацевтической отрасли во 3-м квартале 2023 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования ВЭД и международной торговли за 3-й квартал 2023 года
10-10-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования внешнеэкономической деятельности во 3-м квартале 2023 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования ВЭД и международной торговли за 2-й квартал 2023 года
17-07-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования внешнеэкономической деятельности во 2-м квартале 2023 года можно выделить следующие:
Дайджест регулирования российской фармацевтической отрасли за 2 квартал 2023 г.
16-07-2023
Среди наиболее важных изменений регулирования российской фармацевтической отрасли во 2-м квартале 2023 года можно выделить следующие:
