Фармацевтическое и медицинское право: правовая аналитика и практика

 

Юристы BRACE ведут непрерывный мониторинг изменений в регулировании фармацевтического рынка и сферы здравоохранения. В данном разделе представлена актуальная правовая аналитика по вопросам обращения лекарственных средств, БАД и медицинских изделий, а также разборы ключевых судебных кейсов и регуляторных трендов.

 

Структурная схема нормативно-правового регулирования и ключевых этапов участия в государственных закупках лекарственных средств для обеспечения нужд здравоохранения.

Закупки лекарственных препаратов для государственных нужд: правовое регулирование и практика

Визуализация алгоритма преюдиции и сбора доказательственной базы при выявлении фактов распространения сведений, порочащих деловую репутацию субъектов сферы здравоохранения.

Защита деловой репутации фармацевтических и медицинских организаций: правовые механизмы и арбитражная практика

Алгоритм минимизации правовых рисков при выявлении признаков нарушения патентных прав в рамках процедур государственных закупок лекарственных средств.

Интеллектуальная собственность в закупках лекарственных препаратов: правовые аспекты защиты

Процессуальный алгоритм оспаривания актов контроля объемов и качества медицинской помощи для восстановления финансовой устойчивости медицинской организации.

Отказ в оплате медицинской помощи по ОМС: судебная практика и механизмы правовой защиты

Сравнительная таблица требований к первичной и вторичной упаковке лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) и решениями Коллегии ЕЭК.

Упаковка лекарственных средств: правовые требования и регуляторные риски

Алгоритм взаимодействия заявителя с комиссией Минздрава России при подаче документов на включение лекарственного средства в перечень ЖНВЛП и иные ограничительные списки.

Перечень ЖНВЛП: процедура формирования и критерии включения лекарственных препаратов

Систематизация запретов и разрешенных форматов взаимодействия медицинских представителей с медицинскими работниками в рамках ст. 74 ФЗ-323.

Медицинские представители: правовые ограничения и комплаенс-риски на рынках лекарственных средств и медизделий

Визуализация этапов правового сопровождения разработки лекарственного препарата: от патентного поиска и доклинических испытаний до формирования регистрационного досье согласно требованиям ЕАЭС.

Разработка лекарственных средств: правовые аспекты и регуляторика

Алгоритм взаимодействия субъектов обращения лекарственных средств с системой МДЛП в рамках обеспечения регуляторного соответствия и прозрачности цепи поставок.

Система МДЛП: нормативное регулирование и комплаенс-риски участников рынка

Классификация антимонопольных рисков при дистрибуции лекарственных средств и медицинских изделий: от ценообразования до условий договоров поставки.

Антимонопольные ограничения на рынках фармацевтики и медизделий: правовые риски и практика ФАС

Наша почта
info@brace-lf.com

Вы можете направить нам запрос на e-mail с подробным описанием вопроса.

Наш телефон
+7 (495) 147-11-03

Связаться с нами по телефону.

Клиенты и партнеры

65.png
68.png
69.png
73.png
75.png
fitera.jpg
imko.png
logo.png
Logo_RED_RGB_Rus.png
logo_SK_2.png