Фармацевтическое и медицинское право: правовая аналитика и практика

Юристы BRACE ведут непрерывный мониторинг изменений в регулировании фармацевтического рынка и сферы здравоохранения. В данном разделе представлена актуальная правовая аналитика по вопросам обращения лекарственных средств, БАД и медицинских изделий, а также разборы ключевых судебных кейсов и регуляторных трендов.

Сравнительный анализ правовых режимов локализации фармацевтического производства в Российской Федерации: от контрактной сборки до заключения специального инвестиционного контракта (СПИК).

Локализация фармацевтического производства: правовые модели и регуляторные преференции

27 февраля 2023

Подробнее

Сравнительный анализ условий допуска отечественных и иностранных лекарственных препаратов к участию в публичных торгах в рамках актуальной правоприменительной практики.

Закупки лекарственных средств: анализ преференций для отечественных препаратов и ограничений импорта

22 февраля 2023

Подробнее

Сравнительный анализ методик формирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, с учетом актуальных требований ФАС России.

Регистрация цен на ЖНВЛП: практика государственного регулирования и методика расчета

19 февраля 2023

Подробнее

Схема трансграничного перемещения фармацевтической продукции в рамках параллельного импорта с анализом критических точек контроля исключительных прав.

Параллельный импорт лекарственных средств и медизделий: правовое регулирование и риски

31 января 2023

Подробнее

Алгоритм правового реагирования фармацевтических компаний при выявлении признаков дефектуры и инструменты государственного регулирования для обеспечения доступности лекарственных препаратов.

Дефектура лекарственных средств: правовое регулирование и управление рисками

22 января 2023

Подробнее

Алгоритм соблюдения лицензионных требований при организации оптового склада и прохождении проверки регулятора на соответствие надлежащей дистрибьюторской практике (GDP).

Лицензирование фармацевтической деятельности организаций оптовой торговли: правовые требования

20 января 2023

Подробнее

Алгоритм правового обеспечения этапов клинического исследования: от подготовки протокола до формирования отчета в соответствии со стандартами GCP и требованиями регулятора.

Клинические исследования лекарственных препаратов: правовое регулирование и риски

30 декабря 2022

Подробнее

Иерархия нормативно-правового регулирования оборота лечебного питания в РФ и требования к субъектам рынка.

Лечебное питание: правовое регулирование и требования к обращению

25 декабря 2022

Подробнее

Сравнительный анализ регуляторных требований к квалификации, стажу и процедуре аттестации уполномоченного лица в рамках евразийского и национального законодательства.

Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств: правовой статус и требования

05 декабря 2022

Подробнее

Правовой алгоритм распределения бюджетных средств и формирования перечней ЖНВЛП при организации онкологической помощи.

Лекарственное обеспечение в онкологии: нормативное регулирование и комплаенс-риски

29 ноября 2022

Подробнее

Фармацевтическое и медицинское право: правовая аналитика и практика

Локализация фармацевтического производства: правовые модели и регуляторные преференции

Закупки лекарственных средств: анализ преференций для отечественных препаратов и ограничений импорта

Регистрация цен на ЖНВЛП: практика государственного регулирования и методика расчета

Параллельный импорт лекарственных средств и медизделий: правовое регулирование и риски

Дефектура лекарственных средств: правовое регулирование и управление рисками

Лицензирование фармацевтической деятельности организаций оптовой торговли: правовые требования

Клинические исследования лекарственных препаратов: правовое регулирование и риски

Лечебное питание: правовое регулирование и требования к обращению

Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств: правовой статус и требования

Лекарственное обеспечение в онкологии: нормативное регулирование и комплаенс-риски

Клиенты и партнеры